- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06757725
Nierenresistenzindex als Indikator für den Schweregrad der Lupusnephritis und die systemische Lupusaktivität
27. Dezember 2024 aktualisiert von: Tarek Samy Abdelaziz, Kasr El Aini Hospital
Die Studie untersucht die Rolle der Farbdoppler-Untersuchung der Nierenarterien und ihren Zusammenhang mit dem Grad der Erkrankung bei Lupusnephritis
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wir haben Patienten in 3 Gruppen rekrutiert. Die erste Gruppe besteht aus Patienten mit Lupusnephritis. Die zweite Gruppe besteht aus Patienten mit systemischem Lupus erythromatodes ohne Nephritis. Die dritte Gruppe besteht aus normalen, gesunden Kontrollpersonen. Wir untersuchten den Zusammenhang von Farbdoppler und dem Nierenresistenzindex mit dem Grad der Nierenerkrankung bei Lupusnephritis
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
75
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Cairo University Hospitals
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. Systemischer Lupus erythematodes. 2. Lupusnephritis. 3. Erwachsene >18 Jahre.
Ausschlusskriterien:
- 1. Nierenerkrankung im Endstadium. 2. Diabetes mellitus. 3. Herzinsuffizienz. 4. Lebererkrankungen. 5. Obstruktive Nephropathie. 6. Nierenarterienstenose oder -verschluss.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Patienten mit Lupusnephritis
Dabei handelt es sich um 25 Patienten, bei denen Lupusnephritis diagnostiziert wurde
|
Verwendung von Farbdoppler zur Beurteilung des Gefäßwiderstands und des Widerstandsindex
|
|
Aktiver Komparator: Lupus ohne Nephritis
Dabei handelt es sich um 25 Patienten mit der Diagnose Lupus ohne Anzeichen einer Nephritis
|
Verwendung von Farbdoppler zur Beurteilung des Gefäßwiderstands und des Widerstandsindex
|
|
Kein Eingriff: Gesunde Kontrolle
Patienten, die gesunde Freiwillige sind und keine Anzeichen von Nephritis oder systemischem Lupus aufweisen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Widerstandsindex
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einstellung
|
Der Widerstandsindex der Nierenarterien, gemessen mit dem Farbdoppler
|
Zum Zeitpunkt der Einstellung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. September 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
13. Oktober 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Bindegewebserkrankungen
- Autoimmunerkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Lupus erythematodes, systemisch
- Nephritis
- Lupusnephritis
- Glomerulonephritis
Andere Studien-ID-Nummern
- MS-632-2022 (Andere Kennung: Cairo University hospitals)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Kann auf begründete Anfrage weitergegeben werden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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