- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06757725
Wskaźnik oporności nerek jako wskaźnik ciężkości zapalenia nerek tocznia i aktywności tocznia układowego
27 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Tarek Samy Abdelaziz, Kasr El Aini Hospital
W badaniu zbadano rolę kolorowego badania dopplerowskiego tętnic nerkowych i jego związek ze stopniem zaawansowania choroby w toczniowym zapaleniu nerek
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
podzieliliśmy pacjentów na 3 grupy. Pierwsza grupa to pacjenci z toczniowym zapaleniem nerek. Druga grupa to pacjenci z toczniem rumieniowatym układowym bez zapalenia nerek. Trzecia grupa to zdrowa, zdrowa grupa kontrolna. Badaliśmy związek kolorowego Dopplera i wskaźnika oporności nerek ze stopniem uszkodzenie nerek w toczniowym zapaleniu nerek
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
75
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Cairo university hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- 1. Toczeń rumieniowaty układowy. 2. Toczniowe zapalenie nerek. 3. Dorośli > 18 lat.
Kryteria wykluczenia:
- 1. Schyłkowa postać choroby nerek. 2. Cukrzyca. 3. Niewydolność serca. 4. Choroby wątroby. 5. Nefropatia obturacyjna. 6. Zwężenie lub niedrożność tętnicy nerkowej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Pacjenci z toczniowym zapaleniem nerek
Prace dotyczą 25 pacjentów, u których zdiagnozowano toczniowe zapalenie nerek
|
za pomocą kolorowego dopplera do oceny oporu naczyniowego i wskaźnika oporu
|
|
Aktywny komparator: Toczeń bez zapalenia nerek
Prace dotyczą 25 pacjentów, u których zdiagnozowano toczeń bez cech zapalenia nerek
|
za pomocą kolorowego dopplera do oceny oporu naczyniowego i wskaźnika oporu
|
|
Brak interwencji: Zdrowa kontrola
Pacjenci będący zdrowymi ochotnikami bez objawów zapalenia nerek lub tocznia układowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks rezystancyjny
Ramy czasowe: W momencie rekrutacji
|
Wskaźnik oporu tętnic nerkowych mierzony za pomocą kolorowego Dopplera
|
W momencie rekrutacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby tkanki łącznej
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Toczeń rumieniowaty układowy
- Zapalenie nerek
- Toczniowe zapalenie nerek
- Kłębuszkowe zapalenie nerek
Inne numery identyfikacyjne badania
- MS-632-2022 (Inny identyfikator: Cairo University hospitals)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Możliwość udostępnienia na uzasadnioną prośbę
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .