Renal resistiv indeks som en indikator på alvorlighetsgraden av lupus nefritis og systemisk lupusaktivitet
27. desember 2024 oppdatert av: Tarek Samy Abdelaziz, Kasr El Aini Hospital
Studien utforsker rollen til fargedopplerskanning av nyrearteriene og dens forhold til graden av sykdomsaffeksjon ved lupus nefritt
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
vi har rekruttert pasienter i 3 grupper. Den første gruppen er pasienter med lupus nefritt. Den andre gruppen er pasienter med systemisk lupus erythromatosus uten nefritt. Den tredje gruppen er normale friske kontroller. Vi utforsket assosiasjonen mellom fargedoppler og nyresistiv indeks med graden av nyrepåvirkning ved lupus nefritis
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
75
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Cairo university hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 1. Systemisk lupus erythematosus. 2. Lupus nefritt. 3. Voksne >18 år.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Sluttstadium nyresykdom. 2. Diabetes mellitus. 3. Hjertesvikt. 4. Leversykdommer. 5. Obstruktiv nefropati. 6. Nyrearteriestenose eller okklusjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Pasienter med lupus nefritt
Disse er 25 pasienter diagnostisert med lupus nefritt
|
bruke fargedoppler for å vurdere vaskulær motstand og resistiv indeks
|
|
Aktiv komparator: Lupus uten nefritt
Disse er 25 pasienter diagnostisert med lupus uten tegn på nefritt
|
bruke fargedoppler for å vurdere vaskulær motstand og resistiv indeks
|
|
Ingen inngripen: Sunn kontroll
Pasienter som er friske frivillige uten tegn på nefritt eller systemisk lupus
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resistiv indeks
Tidsramme: På rekrutteringstidspunktet
|
Den resistive indeksen til nyrearteriene målt med fargen Doppler
|
På rekrutteringstidspunktet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
13. oktober 2023
Studiet fullført (Faktiske)
15. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Bindevevssykdommer
- Autoimmune sykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Lupus erythematosus, systemisk
- Nefritt
- Lupus nefritis
- Glomerulonefritt
Andre studie-ID-numre
- MS-632-2022 (Annen identifikator: Cairo University hospitals)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Kan deles etter rimelig forespørsel
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .