- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06757725
Índice de resistencia renal como indicador de la gravedad de la nefritis lúpica y la actividad del lupus sistémico
27 de diciembre de 2024 actualizado por: Tarek Samy Abdelaziz, Kasr El Aini Hospital
El estudio explora el papel de la exploración Doppler color de las arterias renales y su relación con el grado de afección de la enfermedad en la nefritis lúpica
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hemos reclutado pacientes en 3 grupos. El primer grupo son pacientes con nefritis lúpica. El segundo grupo son pacientes con lupus eritromatoso sistémico sin nefritis. El tercer grupo son controles sanos normales. Exploramos la asociación del Doppler color y el índice de resistencia renal con el grado de Afección renal en la nefritis lúpica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Cairo university hospitals
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Lupus eritematoso sistémico. 2. Nefritis lúpica. 3. Adultos mayores de 18 años.
Criterios de exclusión:
- 1. Enfermedad Renal en Etapa Terminal. 2. Diabetes Mellitus. 3. Insuficiencia cardíaca. 4. Enfermedades hepáticas. 5. Nefropatía obstructiva. 6. Estenosis u oclusión de la arteria renal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Pacientes con nefritis lúpica
Tesis son 25 pacientes diagnosticados con nefritis lúpica
|
Uso de Doppler color para evaluar la resistencia vascular y el índice resistivo.
|
|
Comparador activo: Lupus sin nefritis
Tesis son 25 pacientes diagnosticados con lupus sin evidencia de nefritis
|
Uso de Doppler color para evaluar la resistencia vascular y el índice resistivo.
|
|
Sin intervención: Control saludable
Pacientes que sean voluntarios sanos sin evidencia de nefritis o lupus sistémico.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice resistivo
Periodo de tiempo: En el momento de la contratación
|
El índice de resistencia de las arterias renales medido por el Doppler color.
|
En el momento de la contratación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
13 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades del tejido conectivo
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Lupus Eritematoso Sistémico
- Nefritis
- Nefritis lúpica
- Glomerulonefritis
Otros números de identificación del estudio
- MS-632-2022 (Otro identificador: Cairo University hospitals)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Se puede compartir previa solicitud razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .