Role nízkosacharidových živin při hojení infikované diabetické nohy (LCN)
6. ledna 2025 aktualizováno: Sarah Magdy Abdelmohsen
Zdá se, že nízkosacharidová dieta v kombinaci se standardní péčí o rány a léčbou diabetu urychluje hojení infikované diabetické nohy, zlepšuje kontrolu glukózy v krvi, snižuje systémový zánět a podporuje celkové zotavení pacienta.
Tento přístup lze považovat za přínosnou doplňkovou terapii při léčbě infekcí diabetické nohy.
Přehled studie
Detailní popis
Výzkum byl případovou kontrolní studií.
Provádí se prospektivně od ledna 2019 do prosince 2023 na chirurgickém oddělení asuánské fakultní nemocnice.
Zahrnuje pacienty s infekcemi diabetické nohy.
Pacienti byli rozděleni do dvou skupin pacientů.
První skupina se zavázala nejíst sacharidy v jídle.
Druhá skupina jedla svůj denní režim a nedodržovala omezení sacharidů.
Diabetická potravinová infekce klasifikovaná jako mírná, střední a závažná podle klasifikace závažnosti infekce Infectious Diseases Society of America (IDSA).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aswan, Egypt
- Aswan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti si stěžovali na infekce diabetické nohy stupně 0 až 4 bez známek ischemie.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti si stěžovali na infekce diabetické nohy stupně 0 až 4 bez známek ischemie.
Kritéria vyloučení: Pacienti s gangrénou nohy 5. stupně, přítomností ischemie nohy a ti, kteří se odmítli zúčastnit.
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
infekce diabetické nohy se skupinou s omezením sacharidů
Zahrnuje pacienty s infekcemi diabetické nohy.
Pacienti byli rozděleni do dvou skupin pacientů.
První skupina se zavázala nejíst sacharidy v jídle.
Druhá skupina jedla svůj denní režim a nedodržovala omezení sacharidů.
Diabetická potravinová infekce klasifikovaná jako mírná, střední a závažná podle klasifikace závažnosti infekce Infectious Diseases Society of America (IDSA).
|
Pacienti dodržovali dietní přístup s nízkým obsahem sacharidů (LCD). Znamená to méně než 130 gramů sacharidů denně se zvláštním omezením na:
Bylo jim povoleno:
Ostatní jména:
|
|
infekce diabetické nohy bez omezení sacharidů
Zahrnuje pacienty s infekcemi diabetické nohy.
Pacienti byli rozděleni do dvou skupin pacientů.
První skupina se zavázala nejíst sacharidy v jídle.
Druhá skupina jedla svůj denní režim a nedodržovala omezení sacharidů.
Diabetická potravinová infekce klasifikovaná jako mírná, střední a závažná podle klasifikace závažnosti infekce Infectious Diseases Society of America (IDSA).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna velikosti rány a hojení
Časové okno: 3-6 měsíců
|
Míra hojení ran (%) = [ (počáteční velikost rány – velikost rány po 1 týdnu) / (počáteční velikost rány)] × 100
|
3-6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AswanUH7
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Omezení sacharidů
-
Scientific Intake Limited Co.DokončenoNadváha a obezitaSpojené státy
-
Universiti Sains MalaysiaDokončeno
-
Udayana UniversityDokončenoZdravé předměty | Sportovní úroveň 1Indonésie
-
Hippocration General HospitalDokončeno
-
George Washington UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborGestační diabetes mellitus v těhotenství | Glukózová intolerance během těhotenství | Spotřeba nenutričních sladidel v těhotenství a/nebo kojeníSpojené státy
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNáborChronická mrtviceHongkong