Vähähiilihydraattisen ravintoaineen rooli tartunnan saaneen diabeettisen jalan paranemisessa (LCN)
maanantai 6. tammikuuta 2025 päivittänyt: Sarah Magdy Abdelmohsen
Vähähiilihydraattinen ruokavalio yhdistettynä tavanomaiseen haavanhoitoon ja diabeteksen hoitoon näyttää nopeuttavan tartunnan saaneen diabeettisen jalan paranemista, parantavan verensokerin hallintaa, vähentävän systeemistä tulehdusta ja edistävän potilaan yleistä toipumista.
Tätä lähestymistapaa voitaisiin pitää hyödyllisenä lisähoitona diabeettisten jalkainfektioiden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus oli tapauskontrollitutkimus.
Se toteutettiin ennakoivasti tammikuusta 2019 joulukuuhun 2023 Assuanin yliopistollisen sairaalan kirurgian osastolla.
Se koskee potilaita, joilla on diabeettinen jalkatulehdus.
Potilaat jaettiin kahteen potilasryhmään.
Ensimmäinen ryhmä sitoutui olemaan syömättä hiilihydraatteja ruoassa.
Toinen ryhmä söi päivittäistä rutiiniaan eikä noudattanut hiilihydraattirajoitusta.
Diabeettinen ruokainfektio, joka on luokiteltu lievästä, keskivaikeasta ja vaikeasta, Infectious Diseases Society of America (IDSA) -infektion vakavuusluokituksen mukaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aswan, Egypti
- Aswan university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat valittivat diabeettisista jalkatulehduksista 0–4, ja iskemian merkkejä puuttui.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat valittivat diabeettisista jalkatulehduksista 0–4, ja iskemian merkkejä puuttui.
Poissulkemiskriteerit: Potilaat, joilla on jalan kuolio aste 5, jalkaiskemia ja ne, jotka kieltäytyivät osallistumasta.
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
diabeettinen jalkatulehdus hiilihydraattirajoitusryhmällä
Se koskee potilaita, joilla on diabeettinen jalkatulehdus.
Potilaat jaettiin kahteen potilasryhmään.
Ensimmäinen ryhmä sitoutui olemaan syömättä hiilihydraatteja ruoassa.
Toinen ryhmä söi päivittäistä rutiiniaan eikä noudattanut hiilihydraattirajoitusta.
Diabeettinen ruokainfektio, joka on luokiteltu lievästä, keskivaikeasta ja vaikeasta, Infectious Diseases Society of America (IDSA) -infektion vakavuusluokituksen mukaan.
|
Potilaat noudattivat vähähiilihydraattista ruokavaliota (LCD). Se tarkoittaa alle 130 grammaa hiilihydraatteja päivässä erityisillä rajoituksilla:
Heille sallittiin:
Muut nimet:
|
|
diabeettinen jalkatulehdus ilman hiilihydraattirajoituksia
Se koskee potilaita, joilla on diabeettinen jalkatulehdus.
Potilaat jaettiin kahteen potilasryhmään.
Ensimmäinen ryhmä sitoutui olemaan syömättä hiilihydraatteja ruoassa.
Toinen ryhmä söi päivittäistä rutiiniaan eikä noudattanut hiilihydraattirajoitusta.
Diabeettinen ruokainfektio, joka on luokiteltu lievästä, keskivaikeasta ja vaikeasta, Infectious Diseases Society of America (IDSA) -infektion vakavuusluokituksen mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos haavan koon ja paranemisen suhteen
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
Haavan paranemisnopeus (%) = [ (alkuhaavan koko - haavan koko viikon kuluttua) / (alkuhaavan koko)] × 100
|
3-6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AswanUH7
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .