Rola składników odżywczych o niskiej zawartości węglowodanów w gojeniu zakażonej stopy cukrzycowej (LCN)
6 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Sarah Magdy Abdelmohsen
Wydaje się, że dieta niskowęglowodanowa w połączeniu ze standardowym leczeniem ran i leczeniem cukrzycy przyspiesza gojenie zakażonej stopy cukrzycowej, poprawia kontrolę poziomu glukozy we krwi, zmniejsza ogólnoustrojowy stan zapalny i sprzyja ogólnemu wyzdrowieniu pacjenta.
Podejście to można uznać za korzystną terapię wspomagającą w leczeniu infekcji stopy cukrzycowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie miało charakter kliniczno-kontrolny.
Prowadzono je prospektywnie od stycznia 2019 r. do grudnia 2023 r. na oddziale chirurgii szpitala uniwersyteckiego w Asuanie.
Dotyczy to pacjentów z infekcjami stopy cukrzycowej.
Pacjentów podzielono na dwie grupy pacjentów.
Pierwsza grupa zobowiązała się do niespożywania węglowodanów w pożywieniu.
Druga grupa spożywała swoje codzienne posiłki i nie przestrzegała ograniczeń dotyczących węglowodanów.
Cukrzycowe zakażenie pokarmowe sklasyfikowano jako łagodne, umiarkowane i ciężkie, zgodnie z klasyfikacją ciężkości infekcji Amerykańskiego Towarzystwa Chorób Zakaźnych (IDSA).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aswan, Egipt
- Aswan university hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci skarżyli się na infekcje stopy cukrzycowej w stopniu od 0 do 4, przy braku objawów niedokrwienia.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci skarżyli się na infekcje stopy cukrzycowej w stopniu od 0 do 4, przy braku objawów niedokrwienia.
Kryteria wykluczenia: Pacjenci ze zgorzelą stopy 5. stopnia, z obecnością niedokrwienia stopy i ci, którzy odmówili udziału w badaniu.
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
infekcja stopy cukrzycowej z grupą restrykcyjną węglowodanów
Dotyczy to pacjentów z infekcjami stopy cukrzycowej.
Pacjentów podzielono na dwie grupy pacjentów.
Pierwsza grupa zobowiązała się do niespożywania węglowodanów w pożywieniu.
Druga grupa spożywała swoje codzienne posiłki i nie przestrzegała ograniczeń dotyczących węglowodanów.
Cukrzycowe zakażenie pokarmowe sklasyfikowano jako łagodne, umiarkowane i ciężkie, zgodnie z klasyfikacją ciężkości infekcji Amerykańskiego Towarzystwa Chorób Zakaźnych (IDSA).
|
Pacjenci stosowali dietę niskowęglowodanową (LCD). Oznacza to mniej niż 130 gramów węglowodanów dziennie ze specjalnymi ograniczeniami dotyczącymi:
Pozwolono im:
Inne nazwy:
|
|
infekcja stopy cukrzycowej bez ograniczenia węglowodanów
Dotyczy to pacjentów z infekcjami stopy cukrzycowej.
Pacjentów podzielono na dwie grupy pacjentów.
Pierwsza grupa zobowiązała się do niespożywania węglowodanów w pożywieniu.
Druga grupa spożywała swoje codzienne posiłki i nie przestrzegała ograniczeń dotyczących węglowodanów.
Cukrzycowe zakażenie pokarmowe sklasyfikowano jako łagodne, umiarkowane i ciężkie, zgodnie z klasyfikacją ciężkości infekcji Amerykańskiego Towarzystwa Chorób Zakaźnych (IDSA).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wielkości rany i gojenia
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
|
Szybkość gojenia się rany (%) = [ (Początkowy rozmiar rany – Rozmiar rany po 1 tygodniu) / (Początkowy rozmiar rany)] × 100
|
3-6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AswanUH7
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .