Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lavt kulhydrat næringsstofs rolle i heling af inficerede diabetiske fødder (LCN)

6. januar 2025 opdateret af: Sarah Magdy Abdelmohsen
En diæt med lavt kulhydratindhold, når det kombineres med standard sårpleje og diabetesbehandling, ser ud til at fremskynde helingen af ​​inficerede diabetiske fødder, forbedre blodsukkerkontrollen, reducere systemisk inflammation og fremme den generelle helbredelse af patienterne. Denne tilgang kunne betragtes som en gavnlig supplerende terapi i behandlingen af ​​diabetiske fodinfektioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen var et case-kontrolstudie. Det blev udført prospektivt fra januar 2019 til december 2023 i kirurgiafdelingen på Aswans universitetshospital. Det involverer patienter med diabetiske fodinfektioner. Patienterne blev opdelt i to grupper af patienter. Den første gruppe forpligtede sig til ikke at spise kulhydrater i maden. Den anden gruppe spiste deres daglige rutine og overholdt ikke kulhydratets begrænsning. Den diabetiske fødevareinfektion klassificeret fra mild, moderat og svær, i henhold til Infectious Diseases Society of America (IDSA) Infection Severity Classification.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Aswan, Egypten
        • Aswan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter klagede over diabetiske fodinfektioner graderet 0 til 4 med fraværende tegn på iskæmi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter klagede over diabetiske fodinfektioner graderet 0 til 4 med fraværende tegn på iskæmi.

Eksklusionskriterier: Patienter med fodkoldbrand grad 5, tilstedeværelse af fodiskæmi og dem, der nægtede at deltage.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
diabetisk fodinfektion med kulhydratrestriktionsgruppe
Det involverer patienter med diabetiske fodinfektioner. Patienterne blev opdelt i to grupper af patienter. Den første gruppe forpligtede sig til ikke at spise kulhydrater i maden. Den anden gruppe spiste deres daglige rutine og overholdt ikke kulhydratets begrænsning. Den diabetiske fødevareinfektion klassificeret fra mild, moderat og svær, i henhold til Infectious Diseases Society of America (IDSA) Infection Severity Classification.

Patienterne fulgte en lav-kulhydrat diættilgang (LCD'er). Det betyder mindre end 130 gram kulhydrater om dagen med særlige restriktioner på:

  • Kunstige sukkerarter (f.eks. slik, bagværk, pasta, brød).
  • Også ris, smør lavet af vegetabilske olier og alle typer olier undtagen olivenolie.

De fik lov:

  • Alle typer frisk frugt og grøntsager.
  • Kogte kartofler.
Andre navne:
  • diabetisk fodinfektion med lavkulhydratdiæt
diabetisk fodinfektion uden kulhydratbegrænsning
Det involverer patienter med diabetiske fodinfektioner. Patienterne blev opdelt i to grupper af patienter. Den første gruppe forpligtede sig til ikke at spise kulhydrater i maden. Den anden gruppe spiste deres daglige rutine og overholdt ikke kulhydratets begrænsning. Den diabetiske fødevareinfektion klassificeret fra mild, moderat og svær, i henhold til Infectious Diseases Society of America (IDSA) Infection Severity Classification.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sårstørrelse og heling
Tidsramme: 3-6 måneder
Sårhelingshastighed (%) = [ (Oprindelig sårstørrelse - Sårstørrelse efter 1 uge) / (Oprindelig sårstørrelse)] × 100
3-6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kulhydratbegrænsning

Abonner