- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06759688
Lavt kulhydrat næringsstofs rolle i heling af inficerede diabetiske fødder (LCN)
6. januar 2025 opdateret af: Sarah Magdy Abdelmohsen
En diæt med lavt kulhydratindhold, når det kombineres med standard sårpleje og diabetesbehandling, ser ud til at fremskynde helingen af inficerede diabetiske fødder, forbedre blodsukkerkontrollen, reducere systemisk inflammation og fremme den generelle helbredelse af patienterne.
Denne tilgang kunne betragtes som en gavnlig supplerende terapi i behandlingen af diabetiske fodinfektioner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen var et case-kontrolstudie.
Det blev udført prospektivt fra januar 2019 til december 2023 i kirurgiafdelingen på Aswans universitetshospital.
Det involverer patienter med diabetiske fodinfektioner.
Patienterne blev opdelt i to grupper af patienter.
Den første gruppe forpligtede sig til ikke at spise kulhydrater i maden.
Den anden gruppe spiste deres daglige rutine og overholdt ikke kulhydratets begrænsning.
Den diabetiske fødevareinfektion klassificeret fra mild, moderat og svær, i henhold til Infectious Diseases Society of America (IDSA) Infection Severity Classification.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aswan, Egypten
- Aswan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter klagede over diabetiske fodinfektioner graderet 0 til 4 med fraværende tegn på iskæmi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter klagede over diabetiske fodinfektioner graderet 0 til 4 med fraværende tegn på iskæmi.
Eksklusionskriterier: Patienter med fodkoldbrand grad 5, tilstedeværelse af fodiskæmi og dem, der nægtede at deltage.
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
diabetisk fodinfektion med kulhydratrestriktionsgruppe
Det involverer patienter med diabetiske fodinfektioner.
Patienterne blev opdelt i to grupper af patienter.
Den første gruppe forpligtede sig til ikke at spise kulhydrater i maden.
Den anden gruppe spiste deres daglige rutine og overholdt ikke kulhydratets begrænsning.
Den diabetiske fødevareinfektion klassificeret fra mild, moderat og svær, i henhold til Infectious Diseases Society of America (IDSA) Infection Severity Classification.
|
Patienterne fulgte en lav-kulhydrat diættilgang (LCD'er). Det betyder mindre end 130 gram kulhydrater om dagen med særlige restriktioner på:
De fik lov:
Andre navne:
|
|
diabetisk fodinfektion uden kulhydratbegrænsning
Det involverer patienter med diabetiske fodinfektioner.
Patienterne blev opdelt i to grupper af patienter.
Den første gruppe forpligtede sig til ikke at spise kulhydrater i maden.
Den anden gruppe spiste deres daglige rutine og overholdt ikke kulhydratets begrænsning.
Den diabetiske fødevareinfektion klassificeret fra mild, moderat og svær, i henhold til Infectious Diseases Society of America (IDSA) Infection Severity Classification.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i sårstørrelse og heling
Tidsramme: 3-6 måneder
|
Sårhelingshastighed (%) = [ (Oprindelig sårstørrelse - Sårstørrelse efter 1 uge) / (Oprindelig sårstørrelse)] × 100
|
3-6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. december 2024
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AswanUH7
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kulhydratbegrænsning
-
University of the Balearic IslandsAfsluttetBlodtryk | ModstandstræningSpanien
-
NYU Langone HealthRekruttering
-
The Methodist Hospital Research InstituteRekrutteringSund og rask | Sunde frivillige | Sunde mandlige og kvindelige emnerForenede Stater
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicinePatient-Centered Outcomes Research InstituteAktiv, ikke rekrutterendeHoved- og halskræft | LymfødemForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAfsluttetPatellofemoralt syndromForenede Stater
-
Universiti Sains MalaysiaAfsluttetIkke-alkoholisk fedtleversygdom
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityIkke rekrutterer endnuSarkopeni | Patienter med kronisk slagtilfældeHong Kong
-
CHA UniversityAfsluttetTræningspræstationer for fitte atleterKorea, Republikken
-
Paulista UniversityAfsluttet