Rol van voedingsstof met laag koolhydraatgehalte bij de genezing van geïnfecteerde diabetische voet (LCN)
6 januari 2025 bijgewerkt door: Sarah Magdy Abdelmohsen
Een koolhydraatarm dieet lijkt, in combinatie met standaard wondverzorging en diabetesmanagement, de genezing van geïnfecteerde diabetesvoeten te versnellen, de bloedglucoseregulatie te verbeteren, systemische ontstekingen te verminderen en het algehele herstel van de patiënt te bevorderen.
Deze aanpak zou kunnen worden beschouwd als een nuttige aanvullende therapie bij de behandeling van diabetische voetinfecties.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek was een case-control onderzoek.
Het werd prospectief uitgevoerd van januari 2019 tot december 2023 op de operatieafdeling van het universitair ziekenhuis van Aswan.
Het betreft patiënten met diabetesvoetinfecties.
De patiënten werden verdeeld in twee groepen patiënten.
De eerste groep beloofde geen koolhydraten in voedsel te eten.
De tweede groep volgde hun dagelijkse routine en hield zich niet aan de beperking van de koolhydraten.
De diabetische voedselinfectie geclassificeerd als mild, matig en ernstig, volgens de Infectious Diseases Society of America (IDSA) Infection Severity Classification.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aswan, Egypte
- Aswan university hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten klaagden over diabetische voetinfecties met een graad van 0 tot 4 zonder tekenen van ischemie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten klaagden over diabetische voetinfecties met een graad van 0 tot 4 zonder tekenen van ischemie.
Uitsluitingscriteria: Patiënten met voetgangreen graad 5, de aanwezigheid van voetischemie en degenen die weigerden deel te nemen.
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
diabetesvoetinfectie met koolhydraatrestrictiegroep
Het betreft patiënten met diabetesvoetinfecties.
De patiënten werden verdeeld in twee groepen patiënten.
De eerste groep beloofde geen koolhydraten in voedsel te eten.
De tweede groep volgde hun dagelijkse routine en hield zich niet aan de beperking van de koolhydraten.
De diabetische voedselinfectie geclassificeerd als mild, matig en ernstig, volgens de Infectious Diseases Society of America (IDSA) Infection Severity Classification.
|
Patiënten volgden een koolhydraatarme dieetbenadering (LCD's). Het betekent minder dan 130 gram koolhydraten per dag met speciale restricties op:
Ze mochten:
Andere namen:
|
|
diabetesvoetinfectie zonder koolhydraatbeperking
Het betreft patiënten met diabetesvoetinfecties.
De patiënten werden verdeeld in twee groepen patiënten.
De eerste groep beloofde geen koolhydraten in voedsel te eten.
De tweede groep volgde hun dagelijkse routine en hield zich niet aan de beperking van de koolhydraten.
De diabetische voedselinfectie geclassificeerd als mild, matig en ernstig, volgens de Infectious Diseases Society of America (IDSA) Infection Severity Classification.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de wondgrootte en genezing
Tijdsspanne: 3-6 maanden
|
Snelheid wondgenezing (%) = [ (Initiële wondgrootte - Wondgrootte na 1 week) / (Initiële wondgrootte)] × 100
|
3-6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AswanUH7
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .