- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06759688
Roll av lågkolhydratsnäringsämne vid läkning av infekterade diabetiska fot (LCN)
6 januari 2025 uppdaterad av: Sarah Magdy Abdelmohsen
En lågkolhydratdiet, i kombination med vanlig sårvård och diabetesbehandling, tycks påskynda läkningen av infekterade diabetiska fot, förbättra blodsockerkontrollen, minska systemisk inflammation och främja patientens totala återhämtning.
Detta tillvägagångssätt kan anses vara en fördelaktig tilläggsterapi vid behandling av diabetiska fotinfektioner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskningen var en fallkontrollstudie.
Det genomfördes prospektivt från januari 2019 till december 2023 på operationsavdelningen på Aswans universitetssjukhus.
Det involverar patienter med diabetiska fotinfektioner.
Patienterna delades in i två grupper av patienter.
Den första gruppen åtog sig att inte äta kolhydrater i maten.
Den andra gruppen åt sin dagliga rutin och höll sig inte till kolhydraternas begränsning.
Den diabetiska livsmedelsinfektionen klassificeras från mild, måttlig och svår, enligt Infectious Diseases Society of America (IDSA) Infection Severity Classification.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Aswan, Egypten
- Aswan university hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter klagade över diabetiska fotinfektioner graderade 0 till 4 med frånvarande tecken på ischemi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter klagade över diabetiska fotinfektioner graderade 0 till 4 med frånvarande tecken på ischemi.
Uteslutningskriterier: Patienter med fotgangrän grad 5, förekomst av fotischemi och de som vägrat delta.
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
diabetisk fotinfektion med kolhydratrestriktionsgrupp
Det involverar patienter med diabetiska fotinfektioner.
Patienterna delades in i två grupper av patienter.
Den första gruppen åtog sig att inte äta kolhydrater i maten.
Den andra gruppen åt sin dagliga rutin och höll sig inte till kolhydraternas begränsning.
Den diabetiska livsmedelsinfektionen klassificeras från mild, måttlig och svår, enligt Infectious Diseases Society of America (IDSA) Infection Severity Classification.
|
Patienterna följde en lågkolhydratdietmetode (LCD). Det innebär lägre än 130 gram kolhydrater per dag med särskilda restriktioner på:
De fick:
Andra namn:
|
|
diabetisk fotinfektion utan kolhydratrestriktioner
Det involverar patienter med diabetiska fotinfektioner.
Patienterna delades in i två grupper av patienter.
Den första gruppen åtog sig att inte äta kolhydrater i maten.
Den andra gruppen åt sin dagliga rutin och höll sig inte till kolhydraternas begränsning.
Den diabetiska livsmedelsinfektionen klassificeras från mild, måttlig och svår, enligt Infectious Diseases Society of America (IDSA) Infection Severity Classification.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i sårstorlek och läkning
Tidsram: 3-6 månader
|
Sårläkningshastighet (%) = [ (Initial sårstorlek - Sårstorlek efter 1 vecka) / (Initial sårstorlek)] × 100
|
3-6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 december 2024
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AswanUH7
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .