Роль низкоуглеводных питательных веществ в заживлении инфицированной диабетической стопы (LCN)
6 января 2025 г. обновлено: Sarah Magdy Abdelmohsen
Низкоуглеводная диета в сочетании со стандартным уходом за ранами и лечением диабета, по-видимому, ускоряет заживление инфицированной диабетической стопы, улучшает контроль уровня глюкозы в крови, уменьшает системное воспаление и способствует общему выздоровлению пациентов.
Этот подход можно считать полезной дополнительной терапией при лечении инфекций диабетической стопы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование представляло собой исследование «случай-контроль».
Оно проводилось проспективно с января 2019 года по декабрь 2023 года в хирургическом отделении университетской больницы Асуана.
В нем участвуют пациенты с инфекциями диабетической стопы.
Пациенты были разделены на две группы пациентов.
Первая группа взяла на себя обязательство не употреблять в пищу углеводы.
Вторая группа питалась по своему распорядку дня и не придерживалась ограничения углеводов.
В соответствии с Классификацией тяжести инфекции Американского общества инфекционистов (IDSA) диабетическая пищевая инфекция классифицируется на легкую, среднюю и тяжелую.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aswan, Египет
- Aswan university hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты предъявляли жалобы на инфекции диабетической стопы от 0 до 4 баллов при отсутствии признаков ишемии.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты предъявляли жалобы на инфекции диабетической стопы от 0 до 4 баллов при отсутствии признаков ишемии.
Критерии исключения: Пациенты с гангреной стопы 5 степени, наличием ишемии стопы и отказавшиеся от участия.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
инфекция диабетической стопы, группа ограничения углеводов
В нем участвуют пациенты с инфекциями диабетической стопы.
Пациенты были разделены на две группы пациентов.
Первая группа взяла на себя обязательство не употреблять в пищу углеводы.
Вторая группа питалась по своему распорядку дня и не придерживалась ограничения углеводов.
В соответствии с Классификацией тяжести инфекции Американского общества инфекционистов (IDSA) диабетическая пищевая инфекция классифицируется на легкую, среднюю и тяжелую.
|
Пациенты придерживались низкоуглеводной диеты (LCD). Это означает употребление менее 130 граммов углеводов в день со специальными ограничениями на:
Им было разрешено:
Другие имена:
|
|
инфекция диабетической стопы без ограничения углеводов
В нем участвуют пациенты с инфекциями диабетической стопы.
Пациенты были разделены на две группы пациентов.
Первая группа взяла на себя обязательство не употреблять в пищу углеводы.
Вторая группа питалась по своему распорядку дня и не придерживалась ограничения углеводов.
В соответствии с Классификацией тяжести инфекции Американского общества инфекционистов (IDSA) диабетическая пищевая инфекция классифицируется на легкую, среднюю и тяжелую.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение размера раны и ее заживления.
Временное ограничение: 3-6 месяцев
|
Скорость заживления ран (%) = [(Начальный размер раны - Размер раны через 1 неделю) / (Начальный размер раны)] × 100
|
3-6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AswanUH7
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .