Papel de los nutrientes bajos en carbohidratos en la curación del pie diabético infectado (LCN)
6 de enero de 2025 actualizado por: Sarah Magdy Abdelmohsen
Una dieta baja en carbohidratos, cuando se combina con el cuidado estándar de las heridas y el control de la diabetes, parece acelerar la curación del pie diabético infectado, mejorar el control de la glucosa en sangre, reducir la inflamación sistémica y promover la recuperación general del paciente.
Este enfoque podría considerarse una terapia complementaria beneficiosa en el tratamiento de las infecciones del pie diabético.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La investigación fue un estudio de casos y controles.
Se llevó a cabo de forma prospectiva desde enero de 2019 hasta diciembre de 2023 en el departamento de cirugía del hospital universitario de Asuán.
Se trata de pacientes con infecciones del pie diabético.
Los pacientes se dividieron en dos grupos de pacientes.
El primer grupo se comprometió a no consumir carbohidratos en los alimentos.
El segundo grupo siguió su rutina diaria y no cumplió con la restricción de carbohidratos.
La infección alimentaria diabética se clasifica en leve, moderada y grave, según la Clasificación de gravedad de infecciones de la Sociedad de Enfermedades Infecciosas de América (IDSA).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aswan, Egipto
- Aswan university hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes se quejaron de infecciones del pie diabético de grado 0 a 4 sin signos de isquemia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes se quejaron de infecciones del pie diabético de grado 0 a 4 sin signos de isquemia.
Criterio de exclusión: Pacientes con gangrena del pie grado 5, presencia de isquemia del pie y aquellos que se negaron a participar.
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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infección del pie diabético con grupo de restricción de carbohidratos
Se trata de pacientes con infecciones del pie diabético.
Los pacientes se dividieron en dos grupos de pacientes.
El primer grupo se comprometió a no consumir carbohidratos en los alimentos.
El segundo grupo siguió su rutina diaria y no cumplió con la restricción de carbohidratos.
La infección alimentaria diabética se clasifica en leve, moderada y grave, según la Clasificación de gravedad de infecciones de la Sociedad de Enfermedades Infecciosas de América (IDSA).
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Los pacientes siguieron una dieta baja en carbohidratos (LCD). Significa menos de 130 gramos de carbohidratos por día con restricciones especiales en:
Se les permitió:
Otros nombres:
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infección del pie diabético sin restricción de carbohidratos
Se trata de pacientes con infecciones del pie diabético.
Los pacientes se dividieron en dos grupos de pacientes.
El primer grupo se comprometió a no consumir carbohidratos en los alimentos.
El segundo grupo siguió su rutina diaria y no cumplió con la restricción de carbohidratos.
La infección alimentaria diabética se clasifica en leve, moderada y grave, según la Clasificación de gravedad de infecciones de la Sociedad de Enfermedades Infecciosas de América (IDSA).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el tamaño de la herida y la cicatrización.
Periodo de tiempo: 3-6 meses
|
Tasa de curación de la herida (%) = [(Tamaño de la herida inicial - Tamaño de la herida después de 1 semana) / (Tamaño de la herida inicial)] × 100
|
3-6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AswanUH7
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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