Lavkarbohydratnæringens rolle i helbredelse av infiserte diabetiske fot (LCN)
6. januar 2025 oppdatert av: Sarah Magdy Abdelmohsen
En diett med lavt karbohydratinnhold, kombinert med standard sårbehandling og diabetesbehandling, ser ut til å akselerere helingen av infiserte diabetiske fot, forbedre blodsukkerkontrollen, redusere systemisk betennelse og fremme generell restitusjon av pasienten.
Denne tilnærmingen kan betraktes som en fordelaktig tilleggsterapi i behandlingen av diabetiske fotinfeksjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningen var en casekontrollstudie.
Det ble utført prospektivt fra januar 2019 til desember 2023 i kirurgiavdelingen ved Aswan universitetssykehus.
Det involverer pasienter med diabetiske fotinfeksjoner.
Pasientene ble delt inn i to grupper pasienter.
Den første gruppen forpliktet seg til å ikke spise karbohydrater i maten.
Den andre gruppen spiste sin daglige rutine og overholdt ikke karbohydratbegrensningen.
Den diabetiske matinfeksjonen klassifisert fra mild, moderat og alvorlig, i henhold til Infectious Diseases Society of America (IDSA) Infection Severity Classification.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aswan, Egypt
- Aswan university hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter klaget over diabetiske fotinfeksjoner gradert 0 til 4 med fraværende tegn på iskemi.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter klaget over diabetiske fotinfeksjoner gradert 0 til 4 med fraværende tegn på iskemi.
Eksklusjonskriterier: Pasienter med fotgangren grad 5, tilstedeværelse av fotiskemi og de som nektet å delta.
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
diabetisk fotinfeksjon med karbohydratrestriksjonsgruppe
Det involverer pasienter med diabetiske fotinfeksjoner.
Pasientene ble delt inn i to grupper pasienter.
Den første gruppen forpliktet seg til å ikke spise karbohydrater i maten.
Den andre gruppen spiste sin daglige rutine og overholdt ikke karbohydratbegrensningen.
Den diabetiske matinfeksjonen klassifisert fra mild, moderat og alvorlig, i henhold til Infectious Diseases Society of America (IDSA) Infection Severity Classification.
|
Pasientene fulgte en lavkarbo-dietttilnærming (LCD). Det betyr lavere enn 130 gram karbohydrater per dag med spesielle restriksjoner på:
De fikk lov:
Andre navn:
|
|
diabetisk fotinfeksjon uten karbohydratrestriksjoner
Det involverer pasienter med diabetiske fotinfeksjoner.
Pasientene ble delt inn i to grupper pasienter.
Den første gruppen forpliktet seg til å ikke spise karbohydrater i maten.
Den andre gruppen spiste sin daglige rutine og overholdt ikke karbohydratbegrensningen.
Den diabetiske matinfeksjonen klassifisert fra mild, moderat og alvorlig, i henhold til Infectious Diseases Society of America (IDSA) Infection Severity Classification.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i sårstørrelse og tilheling
Tidsramme: 3-6 måneder
|
Sårhelingshastighet (%) = [ (Initial sårstørrelse - Sårstørrelse etter 1 uke) / (Initial sårstørrelse)] × 100
|
3-6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AswanUH7
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .