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Rôle des nutriments à faible teneur en glucides dans la guérison du pied diabétique infecté (LCN)

6 janvier 2025 mis à jour par: Sarah Magdy Abdelmohsen
Un régime pauvre en glucides, associé à des soins standard des plaies et à une gestion du diabète, semble accélérer la guérison du pied diabétique infecté, améliorer le contrôle de la glycémie, réduire l'inflammation systémique et favoriser le rétablissement global du patient. Cette approche pourrait être considérée comme une thérapie complémentaire bénéfique dans le traitement des infections du pied diabétique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La recherche était une étude cas-témoins. Elle a été réalisée de manière prospective de janvier 2019 à décembre 2023 dans le service de chirurgie de l'hôpital universitaire d'Assouan. Il s'agit de patients souffrant d'infections du pied diabétique. Les patients ont été divisés en deux groupes de patients. Le premier groupe s’est engagé à ne pas consommer de glucides dans ses aliments. Le deuxième groupe mangeait selon sa routine quotidienne et ne respectait pas la restriction en glucides. L'infection alimentaire diabétique est classée comme légère, modérée et grave, selon la classification de la gravité de l'infection de l'Infectious Diseases Society of America (IDSA).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Aswan, Egypte
        • Aswan university hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients se plaignaient d’infections du pied diabétique de grade 0 à 4 sans signes d’ischémie.

La description

Critères d'intégration :

  • Les patients se plaignaient d’infections du pied diabétique de grade 0 à 4 sans signes d’ischémie.

Critère d'exclusion : Patients atteints de gangrène du pied de grade 5, présence d'ischémie du pied et ceux qui ont refusé de participer.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
infection du pied diabétique avec groupe de restriction en glucides
Il s'agit de patients souffrant d'infections du pied diabétique. Les patients ont été divisés en deux groupes de patients. Le premier groupe s’est engagé à ne pas consommer de glucides dans ses aliments. Le deuxième groupe mangeait selon sa routine quotidienne et ne respectait pas la restriction en glucides. L'infection alimentaire diabétique est classée comme légère, modérée et grave, selon la classification de la gravité de l'infection de l'Infectious Diseases Society of America (IDSA).
Comportemental: Restriction des glucides

Les patients ont suivi une approche diététique pauvre en glucides (LCD). Cela signifie moins de 130 grammes de glucides par jour avec des restrictions spéciales sur :

  • Sucres artificiels (par exemple sucreries, produits de boulangerie, pâtes, pain).
  • Egalement, le riz, le beurre à base d'huiles végétales et tous types d'huiles sauf l'huile d'olive.

Ils étaient autorisés :

  • Tous types de fruits et légumes frais.
  • Pommes de terre bouillies.
Autres noms:
  • infection du pied diabétique avec un régime pauvre en glucides
infection du pied diabétique sans restriction de glucides
Il s'agit de patients souffrant d'infections du pied diabétique. Les patients ont été divisés en deux groupes de patients. Le premier groupe s’est engagé à ne pas consommer de glucides dans ses aliments. Le deuxième groupe mangeait selon sa routine quotidienne et ne respectait pas la restriction en glucides. L'infection alimentaire diabétique est classée comme légère, modérée et grave, selon la classification de la gravité de l'infection de l'Infectious Diseases Society of America (IDSA).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la taille de la plaie et de la cicatrisation
Délai: 3-6 mois
Taux de cicatrisation des plaies (%) = [ (Taille initiale de la plaie - Taille de la plaie après 1 semaine) / (Taille initiale de la plaie)] × 100
3-6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sarah Magdy Abdelmohsen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AswanUH7

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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