Papel do nutriente com baixo teor de carboidratos na cura do pé diabético infectado (LCN)
6 de janeiro de 2025 atualizado por: Sarah Magdy Abdelmohsen
Uma dieta pobre em carboidratos, quando combinada com cuidados padrão de feridas e controle do diabetes, parece acelerar a cicatrização do pé diabético infectado, melhorar o controle da glicemia, reduzir a inflamação sistêmica e promover a recuperação geral do paciente.
Esta abordagem pode ser considerada uma terapia adjuvante benéfica no tratamento de infecções do pé diabético.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pesquisa foi um estudo de caso controle.
Foi conduzido prospectivamente de janeiro de 2019 a dezembro de 2023 no departamento de cirurgia do hospital universitário de Aswan.
Envolve pacientes com infecções no pé diabético.
Os pacientes foram divididos em dois grupos de pacientes.
O primeiro grupo se comprometeu a não consumir carboidratos nos alimentos.
O segundo grupo seguiu sua rotina diária e não aderiu à restrição de carboidratos.
A infecção alimentar diabética é classificada em leve, moderada e grave, de acordo com a Classificação de Gravidade de Infecção da Infectious Diseases Society of America (IDSA).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aswan, Egito
- Aswan university hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes queixaram-se de infecções no pé diabético graduadas de 0 a 4, com ausência de sinais de isquemia.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os pacientes queixaram-se de infecções no pé diabético graduadas de 0 a 4, com ausência de sinais de isquemia.
Critérios de exclusão: Pacientes com gangrena nos pés grau 5, presença de isquemia nos pés e aqueles que se recusaram a participar.
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Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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infecção do pé diabético com grupo de restrição de carboidratos
Envolve pacientes com infecções no pé diabético.
Os pacientes foram divididos em dois grupos de pacientes.
O primeiro grupo se comprometeu a não consumir carboidratos nos alimentos.
O segundo grupo seguiu sua rotina diária e não aderiu à restrição de carboidratos.
A infecção alimentar diabética é classificada em leve, moderada e grave, de acordo com a Classificação de Gravidade de Infecção da Infectious Diseases Society of America (IDSA).
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Os pacientes seguiram uma abordagem dietética baixa em carboidratos (LCDs). Significa menos de 130 gramas de carboidratos por dia, com restrições especiais em:
Eles foram permitidos:
Outros nomes:
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infecção no pé diabético sem restrição de carboidratos
Envolve pacientes com infecções no pé diabético.
Os pacientes foram divididos em dois grupos de pacientes.
O primeiro grupo se comprometeu a não consumir carboidratos nos alimentos.
O segundo grupo seguiu sua rotina diária e não aderiu à restrição de carboidratos.
A infecção alimentar diabética é classificada em leve, moderada e grave, de acordo com a Classificação de Gravidade de Infecção da Infectious Diseases Society of America (IDSA).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no tamanho da ferida e cicatrização
Prazo: 3-6 meses
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Taxa de cicatrização de feridas (%) = [(Tamanho inicial da ferida - Tamanho da ferida após 1 semana) / (Tamanho inicial da ferida)] × 100
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3-6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AswanUH7
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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