Ruolo dei nutrienti a basso contenuto di carboidrati nella guarigione del piede diabetico infetto (LCN)
6 gennaio 2025 aggiornato da: Sarah Magdy Abdelmohsen
Una dieta a basso contenuto di carboidrati, se combinata con la cura standard delle ferite e la gestione del diabete, sembra accelerare la guarigione del piede diabetico infetto, migliorare il controllo della glicemia, ridurre l’infiammazione sistemica e promuovere il recupero complessivo del paziente.
Questo approccio potrebbe essere considerato una terapia aggiuntiva benefica nel trattamento delle infezioni del piede diabetico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ricerca è stata uno studio caso-controllo.
È stato condotto in modo prospettico da gennaio 2019 a dicembre 2023 nel reparto di chirurgia dell’ospedale universitario di Aswan.
Coinvolge pazienti con infezioni del piede diabetico.
I pazienti sono stati divisi in due gruppi di pazienti.
Il primo gruppo si è impegnato a non assumere carboidrati negli alimenti.
Il secondo gruppo ha mangiato secondo la routine quotidiana e non ha rispettato la restrizione dei carboidrati.
L’infezione alimentare diabetica è classificata in lieve, moderata e grave, secondo la classificazione della gravità delle infezioni della Infectious Diseases Society of America (IDSA).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Aswan, Egitto
- Aswan University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti lamentavano infezioni del piede diabetico di grado da 0 a 4 con assenza di segni di ischemia.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I pazienti lamentavano infezioni del piede diabetico di grado da 0 a 4 con assenza di segni di ischemia.
Criteri di esclusione: pazienti con cancrena del piede di grado 5, presenza di ischemia del piede e coloro che hanno rifiutato di partecipare.
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Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Infezione del piede diabetico con gruppo con restrizione di carboidrati
Coinvolge pazienti con infezioni del piede diabetico.
I pazienti sono stati divisi in due gruppi di pazienti.
Il primo gruppo si è impegnato a non assumere carboidrati negli alimenti.
Il secondo gruppo ha mangiato secondo la routine quotidiana e non ha rispettato la restrizione dei carboidrati.
L’infezione alimentare diabetica è classificata in lieve, moderata e grave, secondo la classificazione della gravità delle infezioni della Infectious Diseases Society of America (IDSA).
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I pazienti hanno seguito un approccio dietetico a basso contenuto di carboidrati (LCD). Significa meno di 130 grammi di carboidrati al giorno con restrizioni speciali su:
Erano ammessi:
Altri nomi:
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infezione del piede diabetico senza restrizione di carboidrati
Coinvolge pazienti con infezioni del piede diabetico.
I pazienti sono stati divisi in due gruppi di pazienti.
Il primo gruppo si è impegnato a non assumere carboidrati negli alimenti.
Il secondo gruppo ha mangiato secondo la routine quotidiana e non ha rispettato la restrizione dei carboidrati.
L’infezione alimentare diabetica è classificata in lieve, moderata e grave, secondo la classificazione della gravità delle infezioni della Infectious Diseases Society of America (IDSA).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento delle dimensioni della ferita e della guarigione
Lasso di tempo: 3-6 mesi
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Tasso di guarigione della ferita (%) = [(dimensione iniziale della ferita - dimensione della ferita dopo 1 settimana) / (dimensione iniziale della ferita)] × 100
|
3-6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AswanUH7
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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