Proteomické hodnocení ovariální malignity a progrese onemocnění
6. ledna 2025 aktualizováno: Xiangya Hospital of Central South University
Cílem této observační studie je určit proteomické charakteristiky moči u žen s rakovinou vaječníků a bez ní. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Jaký je rozdíl ve složení bílkovin v moči mezi pacientkami s rakovinou vaječníků a pacientkami bez ní?
- Mohou tyto rozdíly ve složení bílkovin v moči pomoci při diagnostice rakoviny vaječníků?
- Jsou markery proteinů v moči spojeny s nádorovou zátěží ve vzorcích moči od pacientek s rakovinou vaječníků?
- Mohou být proteinové markery moči použity pro sledování onemocnění u pacientek s rakovinou vaječníků?
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
240
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yu Zhang, PhD
- Telefonní číslo: +86 1511629658 +86 0731-89753999
- E-mail: xyzhangyu@csu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Čína, 410008
- Nábor
- Xiangya Hosipital of Central South University
-
Kontakt:
- Medical Ethics Committee of Xiangya Hospital
- Telefonní číslo: +86 0731-84327919
- E-mail: xyyyllwyh@126.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
klinika primární péče
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacientky na gynekologickém oddělení k chirurgické léčbě.
- Počáteční diagnóza "pánevní hmoty" nebo "maligního ascitu" může být považována za rakovinu vaječníků; Nebo se za gynekologická nezhoubná onemocnění považují prvotní diagnóza „ovariální cysta“, „hydrosalpinx“, „děložní myomy“ nebo „děložní adenomyóza“.
- Starší 18 let.
- Dobrovolná účast a podepsání informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci studie s předchozí anamnézou maligních nádorů.
- Účastníci studie s předchozím chronickým onemocněním ledvin nebo renální insuficiencí.
- Účastníci studie, kteří podstoupili nebo dostávají léčbu primárního onemocnění.
- Účastníci studie, jejichž patologická diagnóza nebyla jasná.
Každý pacient by měl být ze studie vyloučen, pokud:
- Účastníci studie odvolají informovaný souhlas a požádají o jeho odvolání.
- Účastníci studie nebyli schopni poskytnout kvalifikovaný vzorek moči.
- Existují situace, kdy výzkumník považuje za nutné ze studie odstoupit.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Diagnóza neurčena
Pacientky, u kterých jsou zpočátku diagnostikovány stavy, jako je „masa pánve“ nebo „maligní ascites“, což může naznačovat rakovinu vaječníků, nebo pacientky, u kterých jsou zpočátku diagnostikovány stavy, jako je „ovariální cysta“, „hydrosalpinx“, „děložní myomy“ nebo „adenomyózy“, které jsou považovány za nezhoubná gynekologická onemocnění a které dosud nepodstoupily žádnou operaci ani léčbu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Patologická diagnóza
Časové okno: Od zařazení do ukončení operace nebo biopsie za 1 týden
|
Histologický typ onemocnění je potvrzen operací nebo biopsií
|
Od zařazení do ukončení operace nebo biopsie za 1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postup
Časové okno: Od zařazení do 6 měsíců do ukončení léčby
|
Pacientky s rakovinou vaječníků, které mají recidivující onemocnění po počáteční léčbě se sérologickými nebo zobrazovacími důkazy
|
Od zařazení do 6 měsíců do ukončení léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024040383
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Přidružení neschválilo sdílení dat jednotlivých účastníků
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .