Urinproteomisk vurdering av malignitet i eggstokkene og sykdomsprogresjon
6. januar 2025 oppdatert av: Xiangya Hospital of Central South University
Målet med denne observasjonsstudien er å bestemme urinproteomiske egenskaper hos kvinner med og uten eggstokkreft. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Hva er forskjellen i urinproteinsammensetning mellom pasienter med eggstokkreft og de uten?
- Kan disse forskjellene i urinproteinsammensetning hjelpe til med diagnosen eggstokkreft?
- Er urinproteinmarkører assosiert med tumorbelastning i urinprøver fra pasienter med eggstokkreft?
- Kan urinproteinmarkører brukes til sykdomsovervåking hos pasienter med eggstokkreft?
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
240
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yu Zhang, PhD
- Telefonnummer: +86 1511629658 +86 0731-89753999
- E-post: xyzhangyu@csu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410008
- Rekruttering
- Xiangya Hosipital of Central South University
-
Ta kontakt med:
- Medical Ethics Committee of Xiangya Hospital
- Telefonnummer: +86 0731-84327919
- E-post: xyyyllwyh@126.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
primærhelseklinikken
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinnelige pasienter på gynekologisk avdeling for kirurgisk behandling.
- Innledende diagnose av "bekkenmasse" eller "malign ascites" kan betraktes som eggstokkreft; Eller den første diagnosen "ovariecyste", "hydrosalpinx", "livmorfibroider" eller "livmoradenomyose" betraktes som gynekologiske ikke-maligne sykdommer.
- Over 18 år.
- Frivillig deltakelse og signering av informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Studiedeltakere med en tidligere historie med ondartede svulster.
- Studiedeltakere med tidligere kronisk nyresykdom eller nyresvikt.
- Studiedeltakere som har mottatt eller får behandling for primærsykdom.
- Studiedeltakere hvis patologiske diagnose ikke var klar.
Enhver pasient bør ekskluderes fra studien hvis:
- Studiedeltakere trekker tilbake informert samtykke og ber om tilbaketrekking.
- Studiedeltakerne var ikke i stand til å gi en kvalifisert urinprøve.
- Det er situasjoner der forskeren anser det som nødvendig å trekke seg fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Diagnose ubestemt
Pasienter som i utgangspunktet er diagnostisert med tilstander som "bekkenmasse" eller "ondartet ascites", som kan tyde på eggstokkreft, eller de som i utgangspunktet er diagnostisert med tilstander som "cyste på eggstokkene", "hydrosalpinx", "livmorfibromer" eller «adenomyose», som regnes som ikke-maligne gynekologiske sykdommer, og som ennå ikke har gjennomgått noen operasjon eller behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patologisk diagnose
Tidsramme: Fra innskriving til avsluttet operasjon eller biopsi ved 1 uke
|
Den histologiske typen av sykdommen bekreftes ved kirurgi eller biopsi
|
Fra innskriving til avsluttet operasjon eller biopsi ved 1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progresjon
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 6 måneder
|
Pasienter med eggstokkreft som har tilbakevendende sykdom etter innledende behandling med serologisk eller bildediagnostikk
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2025
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024040383
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Tilknytningen har ikke godkjent å dele individuelle deltakerdata
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .