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Valutazione proteomica urinaria della neoplasia ovarica e della progressione della malattia

6 gennaio 2025 aggiornato da: Xiangya Hospital of Central South University

L'obiettivo di questo studio osservazionale è determinare le caratteristiche proteomiche urinarie nelle donne con e senza cancro ovarico. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  1. Qual è la differenza nella composizione proteica urinaria tra le pazienti con cancro ovarico e quelle senza cancro?
  2. Queste differenze nella composizione proteica urinaria possono aiutare nella diagnosi del cancro ovarico?
  3. I marcatori delle proteine ​​urinarie sono associati al carico tumorale nei campioni di urina di pazienti con cancro ovarico?
  4. I marcatori delle proteine ​​urinarie possono essere utilizzati per la sorveglianza della malattia nelle pazienti affette da cancro ovarico?

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

240

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Yu Zhang, PhD
  • Numero di telefono: +86 1511629658 +86 0731-89753999
  • Email: xyzhangyu@csu.edu.cn

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina, 410008
        • Reclutamento
        • Xiangya Hosipital of Central South University
        • Contatto:
          • Medical Ethics Committee of Xiangya Hospital
          • Numero di telefono: +86 0731-84327919
          • Email: xyyyllwyh@126.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

ambulatorio di cure primarie

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di sesso femminile nel reparto ginecologico per il trattamento chirurgico.
  • La diagnosi iniziale di "massa pelvica" o "ascite maligna" può essere considerata un cancro ovarico; Oppure la diagnosi iniziale di "cisti ovarica", "idrosalpinge", "fibromi uterini" o "adenomiosi uterina" sono considerate malattie ginecologiche non maligne.
  • Oltre 18 anni di età.
  • Partecipazione volontaria e firma del consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti allo studio con una precedente storia di tumori maligni.
  • Partecipanti allo studio con precedente malattia renale cronica o insufficienza renale.
  • Partecipanti allo studio che hanno ricevuto o stanno ricevendo cure per la malattia primaria.
  • Partecipanti allo studio la cui diagnosi patologica non era chiara.

Qualsiasi paziente dovrebbe essere escluso dallo studio se:

  • I partecipanti allo studio ritirano il consenso informato e richiedono il ritiro.
  • I partecipanti allo studio non sono stati in grado di fornire un campione di urina qualificato.
  • Ci sono situazioni in cui il ricercatore ritiene necessario ritirarsi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Diagnosi indeterminata
Pazienti a cui vengono inizialmente diagnosticate condizioni come "massa pelvica" o "ascite maligna", che possono suggerire un cancro ovarico, o quelli a cui vengono inizialmente diagnosticate condizioni come "cisti ovarica", "idrosalpinge", "fibromi uterini" o "adenomiosi", che sono considerate malattie ginecologiche non maligne e che non sono state ancora sottoposte ad alcun intervento chirurgico o trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnosi patologica
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento chirurgico o della biopsia a 1 settimana
Il tipo istologico della malattia è confermato mediante intervento chirurgico o biopsia
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento chirurgico o della biopsia a 1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Progressione
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 mesi
Pazienti con cancro ovarico che presentano recidiva di malattia dopo il trattamento iniziale con evidenza sierologica o di imaging
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xiangya Hospital of Central South University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024040383

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

L'affiliazione non ha approvato la condivisione dei dati dei singoli partecipanti

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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