Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Urinproteomisk vurdering af ovarie malignitet og sygdomsprogression

6. januar 2025 opdateret af: Xiangya Hospital of Central South University

Målet med denne observationsundersøgelse er at bestemme de urinproteomiske karakteristika hos kvinder med og uden kræft i æggestokkene. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  1. Hvad er forskellen i urinproteinsammensætning mellem patienter med kræft i æggestokkene og dem uden?
  2. Kan disse forskelle i urinproteinsammensætning hjælpe med at diagnosticere kræft i æggestokkene?
  3. Er urinproteinmarkører forbundet med tumorbyrde i urinprøver fra patienter med ovariecancer?
  4. Kan urinproteinmarkører bruges til sygdomsovervågning hos ovariecancerpatienter?

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

240

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410008
        • Rekruttering
        • Xiangya Hosipital of Central South University
        • Kontakt:
          • Medical Ethics Committee of Xiangya Hospital
          • Telefonnummer: +86 0731-84327919
          • E-mail: xyyyllwyh@126.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

primær klinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige patienter på gynækologisk afdeling til kirurgisk behandling.
  • Indledende diagnose af "bækkenmasse" eller "malign ascites" kan betragtes som kræft i æggestokkene; Eller den indledende diagnose af "ovariecyste", "hydrosalpinx", "livmoderfibromer" eller "uterin adenomyose" betragtes som gynækologiske ikke-maligne sygdomme.
  • Over 18 år.
  • Frivillig deltagelse og underskrift af informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Undersøgelsesdeltagere med en tidligere historie med ondartede tumorer.
  • Undersøgelsesdeltagere med tidligere kronisk nyresygdom eller nyreinsufficiens.
  • Studiedeltagere, der har modtaget eller modtager behandling for primær sygdom.
  • Undersøgelsesdeltagere, hvis patologiske diagnose ikke var klar.

Enhver patient bør udelukkes fra undersøgelsen, hvis:

  • Undersøgelsesdeltagere trækker informeret samtykke tilbage og anmoder om tilbagetrækning.
  • Deltagerne i undersøgelsen var ikke i stand til at give en kvalificeret urinprøve.
  • Der er situationer, hvor forskeren anser det for nødvendigt at trække sig fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Diagnose uafklaret
Patienter, der oprindeligt er diagnosticeret med tilstande såsom "bækkenmasse" eller "malign ascites", som kan tyde på kræft i æggestokkene, eller dem, der oprindeligt er diagnosticeret med tilstande såsom "ovariecyste", "hydrosalpinx", "livmoderfibromer" eller "adenomyosis", som betragtes som ikke-maligne gynækologiske sygdomme, og som endnu ikke har gennemgået nogen operation eller behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patologisk diagnose
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af operation eller biopsi ved 1 uge
Den histologiske type af sygdommen bekræftes ved operation eller biopsi
Fra indskrivning til afslutning af operation eller biopsi ved 1 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progression
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 måneder
Patienter med ovariecancer, som har tilbagevendende sygdom efter indledende behandling med serologisk eller billeddiagnostisk evidens
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xiangya Hospital of Central South University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024040383

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Tilknytningen har ikke godkendt at dele individuelle deltagerdata

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i æggestokkene (OvCa)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner