- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06760923
Munasarjojen pahanlaatuisuuden ja taudin etenemisen virtsan proteominen arviointi
maanantai 6. tammikuuta 2025 päivittänyt: Xiangya Hospital of Central South University
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on määrittää virtsan proteomiset ominaisuudet naisilla, joilla on munasarjasyöpä ja joilla ei ole munasarjasyöpää. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Mitä eroa on virtsan proteiinikoostumuksessa munasarjasyöpää sairastavien ja ilman sitä sairastavien potilaiden välillä?
- Voivatko nämä erot virtsan proteiinikoostumuksessa auttaa munasarjasyövän diagnosoinnissa?
- Liittyvätkö virtsan proteiinimarkkerit munasarjasyöpäpotilaiden virtsanäytteissä olevaan kasvainmäärään?
- Voidaanko virtsan proteiinimarkkereita käyttää munasarjasyöpäpotilaiden sairauksien seurantaan?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
240
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yu Zhang, PhD
- Puhelinnumero: +86 1511629658 +86 0731-89753999
- Sähköposti: xyzhangyu@csu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410008
- Rekrytointi
- Xiangya Hosipital of Central South University
-
Ottaa yhteyttä:
- Medical Ethics Committee of Xiangya Hospital
- Puhelinnumero: +86 0731-84327919
- Sähköposti: xyyyllwyh@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
ensihoidon klinikka
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Naispotilaat gynekologisella osastolla leikkaushoitoon.
- Alkudiagnoosi "lantiomassa" tai "pahanlaatuinen askites" voidaan pitää munasarjasyöpänä; Tai ensimmäinen diagnoosi "munasarjakysta", "hydrosalpinx", "kohdun fibroidit" tai "kohdun adenomyoosi" katsotaan gynekologiseksi ei-pahanlaatuiseksi sairaudeksi.
- Yli 18-vuotias.
- Vapaaehtoinen osallistuminen ja tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimukseen osallistuneet, joilla on aiemmin ollut pahanlaatuisia kasvaimia.
- Tutkimukseen osallistujat, joilla on aiempi krooninen munuaissairaus tai munuaisten vajaatoiminta.
- Tutkimukseen osallistujat, jotka ovat saaneet tai saavat hoitoa perussairauteen.
- Tutkimukseen osallistuneet, joiden patologinen diagnoosi ei ollut selvä.
Jokainen potilas on suljettava pois tutkimuksesta, jos:
- Tutkimukseen osallistujat peruuttavat tietoisen suostumuksensa ja pyytävät peruuttamista.
- Tutkimukseen osallistujat eivät pystyneet toimittamaan pätevää virtsanäytettä.
- On tilanteita, joissa tutkija katsoo tarpeelliseksi vetäytyä tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Diagnoosi määrittelemätön
Potilaat, joille on alun perin diagnosoitu sairaudet, kuten "lantion massa" tai "pahanlaatuinen askites", jotka voivat viitata munasarjasyöpään, tai ne, joilla on alun perin diagnosoitu tiloja, kuten "munasarjakysta", "hydrosalpinx", "kohdun fibroidit" tai "adenomyoosi", joita pidetään ei-pahanlaatuisina gynekologisina sairauksina ja joille ei ole vielä tehty mitään leikkausta tai hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patologinen diagnoosi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta leikkauksen tai biopsian loppuun 1 viikon kohdalla
|
Taudin histologinen tyyppi varmistetaan leikkauksella tai biopsialla
|
Ilmoittautumisesta leikkauksen tai biopsian loppuun 1 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Edistyminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 6 kuukauden iässä
|
Potilaat, joilla on munasarjasyöpä ja joilla on uusiutuva sairaus alkuperäisen hoidon jälkeen serologisilla tai kuvantamistutkimuksilla
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 6 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024040383
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yhdistys ei ole hyväksynyt yksittäisten osallistujien tietojen jakamista
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .