Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мочевая протеомная оценка злокачественных новообразований яичников и прогрессирования заболевания

6 января 2025 г. обновлено: Xiangya Hospital of Central South University

Целью этого наблюдательного исследования является определение протеомных характеристик мочи у женщин с раком яичников и без него. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

Какая разница в белковом составе мочи у больных раком яичников и без него?
Могут ли эти различия в составе белка мочи помочь в диагностике рака яичников?
Связаны ли маркеры белка в моче с опухолевой нагрузкой в образцах мочи пациентов с раком яичников?
Могут ли маркеры белка мочи использоваться для наблюдения за заболеванием у больных раком яичников?

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Рак яичников (OvCa)

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

240

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Yu Zhang, PhD
Номер телефона: +86 1511629658 +86 0731-89753999
Электронная почта: xyzhangyu@csu.edu.cn

Места учебы

Китай
- Hunan
  - Changsha, Hunan, Китай, 410008
    - Рекрутинг
    - Xiangya Hosipital of Central South University
    - Контакт:
      
      Medical Ethics Committee of Xiangya Hospital
      
      Номер телефона: +86 0731-84327919
      
      Электронная почта: xyyyllwyh@126.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

клиника первичной медико-санитарной помощи

Описание

Критерии включения:

Пациентки в гинекологическом отделении на хирургическом лечении.
Первоначальный диагноз «новообразования в области таза» или «злокачественного асцита» можно рассматривать как рак яичников; Или первоначальный диагноз «киста яичника», «гидросальпинкс», «миома матки» или «аденомиоз матки» считаются гинекологическими доброкачественными заболеваниями.
Возраст старше 18 лет.
Добровольное участие и подписание информированного согласия.

Критерии исключения:

Участники исследования, ранее имевшие злокачественные опухоли.
Участники исследования с предшествующим хроническим заболеванием почек или почечной недостаточностью.
Участники исследования, получившие или получающие лечение от основного заболевания.
Участники исследования, чей патологический диагноз не был ясен.

Любой пациент должен быть исключен из исследования, если:

Участники исследования отзывают информированное согласие и требуют отзыва.
Участники исследования не смогли предоставить квалифицированный образец мочи.
Бывают ситуации, в которых исследователь считает необходимым выйти из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Диагноз не установлен Пациенты, у которых первоначально диагностированы такие состояния, как «новообразования таза» или «злокачественный асцит», что может указывать на рак яичников, или те, у которых первоначально диагностированы такие состояния, как «киста яичника», «гидросальпинкс», «миома матки» или «аденомиоз», которые считаются доброкачественными гинекологическими заболеваниями и которым еще не проводилось хирургическое вмешательство или лечение.

Группа / когорта

Диагноз не установлен

Пациенты, у которых первоначально диагностированы такие состояния, как «новообразования таза» или «злокачественный асцит», что может указывать на рак яичников, или те, у которых первоначально диагностированы такие состояния, как «киста яичника», «гидросальпинкс», «миома матки» или «аденомиоз», которые считаются доброкачественными гинекологическими заболеваниями и которым еще не проводилось хирургическое вмешательство или лечение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Патологический диагноз Временное ограничение: От регистрации до окончания операции или биопсии — 1 неделя	Гистологический тип заболевания подтверждается хирургическим путем или биопсией.	От регистрации до окончания операции или биопсии — 1 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Прогресс Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 6 мес.	Пациентки с раком яичников, у которых наблюдается рецидив заболевания после первоначального лечения с серологическими или визуализирующими данными.	От поступления до окончания лечения через 6 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Xiangya Hospital of Central South University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)