Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Urinaire proteomische beoordeling van ovariële maligniteit en ziekteprogressie

6 januari 2025 bijgewerkt door: Xiangya Hospital of Central South University

Het doel van deze observationele studie is om de proteomische kenmerken van de urine te bepalen bij vrouwen met en zonder eierstokkanker. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

Wat is het verschil in de eiwitsamenstelling van de urine tussen patiënten met eierstokkanker en patiënten zonder eierstokkanker?
Kunnen deze verschillen in de eiwitsamenstelling van de urine helpen bij de diagnose van eierstokkanker?
Zijn urine-eiwitmarkers geassocieerd met tumorlast in urinemonsters van patiënten met eierstokkanker?
Kunnen eiwitmarkers in de urine worden gebruikt voor ziektesurveillance bij patiënten met eierstokkanker?

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Eierstokkanker (OvCa)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

240

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Yu Zhang, PhD
Telefoonnummer: +86 1511629658 +86 0731-89753999
E-mail: xyzhangyu@csu.edu.cn

Studie Locaties

China
- Hunan
  - Changsha, Hunan, China, 410008
    - Werving
    - Xiangya Hosipital of Central South University
    - Contact:
      
      Medical Ethics Committee of Xiangya Hospital
      
      Telefoonnummer: +86 0731-84327919
      
      E-mail: xyyyllwyh@126.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

eerstelijnskliniek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Vrouwelijke patiënten op de gynaecologische afdeling voor chirurgische behandeling.
De initiële diagnose van "bekkenmassa" of "kwaadaardige ascites" kan worden beschouwd als eierstokkanker; Of de initiële diagnose van "eierstokcyste", "hydrosalpinx", "baarmoederfibromen" of "uteriene adenomyose" wordt beschouwd als gynaecologische niet-kwaadaardige ziekten.
Ouder dan 18 jaar.
Vrijwillige deelname en ondertekening van geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

Onderzoek deelnemers met een voorgeschiedenis van kwaadaardige tumoren.
Onderzoek deelnemers met een eerdere chronische nierziekte of nierinsufficiëntie.
Onderzoeksdeelnemers die een behandeling voor een primaire ziekte hebben gekregen of krijgen.
Studiedeelnemers van wie de pathologische diagnose niet duidelijk was.

Elke patiënt moet van het onderzoek worden uitgesloten als:

Deelnemers aan het onderzoek trekken de geïnformeerde toestemming in en vragen om intrekking.
Deelnemers aan de studie waren niet in staat een gekwalificeerd urinemonster te verstrekken.
Er zijn situaties waarin de onderzoeker het nodig acht zich terug te trekken uit het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Diagnose onbepaald Patiënten bij wie in eerste instantie de diagnose ‘bekkenmassa’ of ‘kwaadaardige ascites’ wordt gesteld, wat kan wijzen op eierstokkanker, of bij patiënten bij wie in eerste instantie aandoeningen worden vastgesteld zoals ‘eierstokcyste’, ‘hydrosalpinx’, ‘baarmoederfibromen’ of "adenomyose", die als niet-kwaadaardige gynaecologische ziekten worden beschouwd en die nog geen enkele operatie of behandeling hebben ondergaan.

Groep / Cohort

Diagnose onbepaald

Patiënten bij wie in eerste instantie de diagnose ‘bekkenmassa’ of ‘kwaadaardige ascites’ wordt gesteld, wat kan wijzen op eierstokkanker, of bij patiënten bij wie in eerste instantie aandoeningen worden vastgesteld zoals ‘eierstokcyste’, ‘hydrosalpinx’, ‘baarmoederfibromen’ of "adenomyose", die als niet-kwaadaardige gynaecologische ziekten worden beschouwd en die nog geen enkele operatie of behandeling hebben ondergaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Pathologische diagnose Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde operatie of biopsie na 1 week	Het histologische type van de ziekte wordt bevestigd door een operatie of biopsie	Vanaf inschrijving tot einde operatie of biopsie na 1 week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Progressie Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 maanden	Patiënten met eierstokkanker die een terugkerende ziekte hebben na initiële behandeling met serologisch of beeldvormend bewijs	Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Xiangya Hospital of Central South University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)