Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Urinproteomische Beurteilung der Malignität und des Krankheitsverlaufs der Eierstöcke

6. Januar 2025 aktualisiert von: Xiangya Hospital of Central South University

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie besteht darin, die proteomischen Eigenschaften des Urins bei Frauen mit und ohne Eierstockkrebs zu bestimmen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  1. Was ist der Unterschied in der Proteinzusammensetzung im Urin zwischen Patientinnen mit Eierstockkrebs und solchen ohne Eierstockkrebs?
  2. Können diese Unterschiede in der Proteinzusammensetzung im Urin bei der Diagnose von Eierstockkrebs hilfreich sein?
  3. Sind Proteinmarker im Urin mit der Tumorlast in Urinproben von Patientinnen mit Eierstockkrebs verbunden?
  4. Können Proteinmarker im Urin zur Krankheitsüberwachung bei Patientinnen mit Eierstockkrebs eingesetzt werden?

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

240

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410008
        • Rekrutierung
        • Xiangya Hosipital of Central South University
        • Kontakt:
          • Medical Ethics Committee of Xiangya Hospital
          • Telefonnummer: +86 0731-84327919
          • E-Mail: xyyyllwyh@126.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Klinik für Grundversorgung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientinnen auf der gynäkologischen Station zur chirurgischen Behandlung.
  • Die Erstdiagnose einer „Beckenmasse“ oder eines „malignen Aszites“ kann als Eierstockkrebs angesehen werden; Oder die Erstdiagnose „Ovarialzyste“, „Hydrosalpinx“, „Uterusmyome“ oder „Uterusadenomyose“ gelten als gynäkologische nichtmaligne Erkrankungen.
  • Über 18 Jahre alt.
  • Freiwillige Teilnahme und Unterzeichnung einer Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Studienteilnehmer mit einer Vorgeschichte von bösartigen Tumoren.
  • Studienteilnehmer mit einer früheren chronischen Nierenerkrankung oder Niereninsuffizienz.
  • Studienteilnehmer, die eine Behandlung wegen einer Grunderkrankung erhalten haben oder erhalten.
  • Studienteilnehmer, deren pathologische Diagnose unklar war.

Jeder Patient sollte von der Studie ausgeschlossen werden, wenn:

  • Studienteilnehmer widerrufen ihre Einwilligung nach Aufklärung und beantragen den Widerruf.
  • Die Studienteilnehmer waren nicht in der Lage, eine qualifizierte Urinprobe bereitzustellen.
  • Es gibt Situationen, in denen der Forscher es für notwendig hält, die Studie abzubrechen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Diagnose unbestimmt
Patienten, bei denen zunächst Erkrankungen wie „Beckenmasse“ oder „bösartiger Aszites“ diagnostiziert werden, die auf Eierstockkrebs hinweisen können, oder Patienten, bei denen zunächst Erkrankungen wie „Ovarialzyste“, „Hydrosalpinx“, „Uterusmyome“ usw. diagnostiziert werden „Adenomyosis“, die als nicht bösartige gynäkologische Erkrankungen gelten und noch keiner Operation oder Behandlung unterzogen wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pathologische Diagnose
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Operation oder Biopsie nach 1 Woche
Der histologische Typ der Erkrankung wird durch eine Operation oder Biopsie bestätigt
Von der Einschreibung bis zum Ende der Operation oder Biopsie nach 1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progression
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
Patientinnen mit Eierstockkrebs, bei denen nach der ersten Behandlung mit serologischem oder bildgebendem Nachweis ein Rezidiv der Erkrankung auftritt
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xiangya Hospital of Central South University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024040383

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Der Verein hat der Weitergabe individueller Teilnehmerdaten nicht zugestimmt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren