Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena proteomii układu moczowego w zakresie nowotworu złośliwego jajnika i postępu choroby

6 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Xiangya Hospital of Central South University

Celem tego badania obserwacyjnego jest określenie charakterystyki proteomicznej moczu u kobiet chorych na raka jajnika i bez raka jajnika. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Jaka jest różnica w składzie białka w moczu pacjentek chorych na raka jajnika i chorych bez raka?
Czy te różnice w składzie białek w moczu mogą pomóc w rozpoznaniu raka jajnika?
Czy markery białkowe w moczu są powiązane z masą nowotworu w próbkach moczu pacjentów chorych na raka jajnika?
Czy markery białek w moczu można stosować w monitorowaniu choroby u pacjentek z rakiem jajnika?

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Rak jajnika (OvCa)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

240

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Yu Zhang, PhD
Numer telefonu: +86 1511629658 +86 0731-89753999
E-mail: xyzhangyu@csu.edu.cn

Lokalizacje studiów

Chiny
- Hunan
  - Changsha, Hunan, Chiny, 410008
    - Rekrutacyjny
    - Xiangya Hosipital of Central South University
    - Kontakt:
      
      Medical Ethics Committee of Xiangya Hospital
      
      Numer telefonu: +86 0731-84327919
      
      E-mail: xyyyllwyh@126.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

przychodnia podstawowej opieki zdrowotnej

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjentki na oddziale ginekologicznym w celu leczenia operacyjnego.
Wstępne rozpoznanie „masy miednicy” lub „złośliwego wodobrzusza” można uznać za raka jajnika; Albo też wstępne rozpoznanie „torbieli jajnika”, „woniaka”, „mięśniaków macicy” czy „adenomiozy macicy” uważa się za nienowotworowe choroby ginekologiczne.
Ponad 18 lat.
Dobrowolny udział i podpisanie świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

Uczestnicy badania, u których w przeszłości występowały nowotwory złośliwe.
Uczestnicy badania z przewlekłą chorobą nerek lub niewydolnością nerek w przeszłości.
Uczestnicy badania, którzy otrzymali lub otrzymują leczenie z powodu choroby podstawowej.
Uczestnicy badania, u których diagnoza patologiczna nie była jasna.

Każdy pacjent powinien zostać wykluczony z badania, jeśli:

Uczestnicy badania wycofują świadomą zgodę i żądają jej wycofania.
Uczestnicy badania nie byli w stanie dostarczyć odpowiedniej próbki moczu.
Zdarzają się sytuacje, w których badacz uważa za konieczne wycofanie się z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Diagnoza nieustalona Pacjenci, u których początkowo zdiagnozowano takie schorzenia, jak „masa miednicy” lub „złośliwe wodobrzusze”, które mogą sugerować raka jajnika, lub pacjenci, u których początkowo zdiagnozowano takie schorzenia, jak „torbiel jajnika”, „wodogłowie”, „mięśniaki macicy” lub „adenomiozy”, które są uważane za niezłośliwe choroby ginekologiczne i które nie zostały jeszcze poddane żadnej operacji ani leczeniu.

Grupa / Kohorta

Diagnoza nieustalona

Pacjenci, u których początkowo zdiagnozowano takie schorzenia, jak „masa miednicy” lub „złośliwe wodobrzusze”, które mogą sugerować raka jajnika, lub pacjenci, u których początkowo zdiagnozowano takie schorzenia, jak „torbiel jajnika”, „wodogłowie”, „mięśniaki macicy” lub „adenomiozy”, które są uważane za niezłośliwe choroby ginekologiczne i które nie zostały jeszcze poddane żadnej operacji ani leczeniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Diagnoza patologiczna Ramy czasowe: Od przyjęcia do zakończenia operacji lub biopsji po 1 tygodniu	Typ histologiczny choroby potwierdza się chirurgicznie lub biopsją	Od przyjęcia do zakończenia operacji lub biopsji po 1 tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Postęp Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 6 miesiącach	Pacjenci z rakiem jajnika, u których po wstępnym leczeniu na podstawie dowodów serologicznych lub obrazowych wystąpiła nawrót choroby	Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xiangya Hospital of Central South University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)