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Avaliação proteômica urinária de malignidade ovariana e progressão da doença

6 de janeiro de 2025 atualizado por: Xiangya Hospital of Central South University

O objetivo deste estudo observacional é determinar as características proteômicas urinárias em mulheres com e sem câncer de ovário. As principais questões que pretende responder são:

Qual é a diferença na composição da proteína urinária entre pacientes com câncer de ovário e aquelas sem câncer?
Essas diferenças na composição das proteínas urinárias podem ajudar no diagnóstico do câncer de ovário?
Os marcadores de proteínas urinárias estão associados à carga tumoral em amostras de urina de pacientes com câncer de ovário?
Os marcadores de proteínas urinárias podem ser usados para vigilância de doenças em pacientes com câncer de ovário?

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Câncer de Ovário (OvCa)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

240

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Yu Zhang, PhD
Número de telefone: +86 1511629658 +86 0731-89753999
E-mail: xyzhangyu@csu.edu.cn

Locais de estudo

China
- Hunan
  - Changsha, Hunan, China, 410008
    - Recrutamento
    - Xiangya Hosipital of Central South University
    - Contato:
      
      Medical Ethics Committee of Xiangya Hospital
      
      Número de telefone: +86 0731-84327919
      
      E-mail: xyyyllwyh@126.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

clínica de cuidados primários

Descrição

Critérios de inclusão:

Pacientes do sexo feminino na enfermaria ginecológica para tratamento cirúrgico.
O diagnóstico inicial de “massa pélvica” ou “ascite maligna” pode ser considerado como câncer de ovário; Ou o diagnóstico inicial de "cisto ovariano", "hidrossalpinge", "miomas uterinos" ou "ademiose uterina" são considerados doenças ginecológicas não malignas.
Maiores de 18 anos.
Participação voluntária e assinatura do consentimento informado.

Critérios de exclusão:

Participantes do estudo com histórico prévio de tumores malignos.
Participantes do estudo com doença renal crônica prévia ou insuficiência renal.
Participantes do estudo que receberam ou estão recebendo tratamento para doença primária.
Participantes do estudo cujo diagnóstico patológico não estava claro.

Qualquer paciente deve ser excluído do estudo se:

Os participantes do estudo retiram o consentimento informado e solicitam a retirada.
Os participantes do estudo não conseguiram fornecer uma amostra de urina qualificada.
Existem situações em que o pesquisador considera necessário desistir do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Diagnóstico indeterminado Pacientes que são inicialmente diagnosticadas com condições como "massa pélvica" ou "ascite maligna", que podem sugerir câncer de ovário, ou aquelas que são inicialmente diagnosticadas com condições como "cisto ovariano", "hidrossalpinge", "miomas uterinos" ou “adenomiose”, que são consideradas doenças ginecológicas não malignas e que ainda não foram submetidas a nenhuma cirurgia ou tratamento.

Grupo / Coorte

Diagnóstico indeterminado

Pacientes que são inicialmente diagnosticadas com condições como "massa pélvica" ou "ascite maligna", que podem sugerir câncer de ovário, ou aquelas que são inicialmente diagnosticadas com condições como "cisto ovariano", "hidrossalpinge", "miomas uterinos" ou “adenomiose”, que são consideradas doenças ginecológicas não malignas e que ainda não foram submetidas a nenhuma cirurgia ou tratamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Diagnóstico patológico Prazo: Da inscrição até o final da cirurgia ou biópsia em 1 semana	O tipo histológico da doença é confirmado por cirurgia ou biópsia	Da inscrição até o final da cirurgia ou biópsia em 1 semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Progressão Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento aos 6 meses	Pacientes com câncer de ovário que apresentam doença recorrente após tratamento inicial com evidências sorológicas ou de imagem	Desde a inscrição até o final do tratamento aos 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Xiangya Hospital of Central South University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)