Evaluación proteómica urinaria de la malignidad ovárica y la progresión de la enfermedad
6 de enero de 2025 actualizado por: Xiangya Hospital of Central South University
El objetivo de este estudio observacional es determinar las características proteómicas urinarias en mujeres con y sin cáncer de ovario. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Cuál es la diferencia en la composición de proteínas urinarias entre pacientes con cáncer de ovario y aquellas sin cáncer?
- ¿Pueden estas diferencias en la composición de las proteínas urinarias ayudar en el diagnóstico del cáncer de ovario?
- ¿Están los marcadores de proteínas urinarias asociados con la carga tumoral en muestras de orina de pacientes con cáncer de ovario?
- ¿Se pueden utilizar los marcadores de proteínas urinarias para la vigilancia de enfermedades en pacientes con cáncer de ovario?
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
240
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yu Zhang, PhD
- Número de teléfono: +86 1511629658 +86 0731-89753999
- Correo electrónico: xyzhangyu@csu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Hunan
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Changsha, Hunan, Porcelana, 410008
- Reclutamiento
- Xiangya Hosipital of Central South University
-
Contacto:
- Medical Ethics Committee of Xiangya Hospital
- Número de teléfono: +86 0731-84327919
- Correo electrónico: xyyyllwyh@126.com
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
clínica de atención primaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes femeninas en la sala ginecológica para tratamiento quirúrgico.
- El diagnóstico inicial de "masa pélvica" o "ascitis maligna" puede considerarse cáncer de ovario; O el diagnóstico inicial de "quiste ovárico", "hidrosálpinx", "miomas uterinos" o "adenomiosis uterina" se consideran enfermedades ginecológicas no malignas.
- Mayores de 18 años.
- Participación voluntaria y firma de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Participantes del estudio con antecedentes de tumores malignos.
- Participantes del estudio con enfermedad renal crónica previa o insuficiencia renal.
- Participantes del estudio que hayan recibido o estén recibiendo tratamiento para la enfermedad primaria.
- Participantes del estudio cuyo diagnóstico patológico no estaba claro.
Cualquier paciente debe ser excluido del estudio si:
- Los participantes del estudio retiran el consentimiento informado y solicitan la retirada.
- Los participantes del estudio no pudieron proporcionar una muestra de orina calificada.
- Hay situaciones en las que el investigador considera necesario retirarse del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Diagnóstico indeterminado
Pacientes a quienes inicialmente se les diagnostica afecciones como "masa pélvica" o "ascitis maligna", que pueden sugerir cáncer de ovario, o aquellas a quienes inicialmente se les diagnostica afecciones como "quiste de ovario", "hidrosálpinx", "fibromas uterinos" o "adenomiosis", que se consideran enfermedades ginecológicas no malignas, y que aún no han sido sometidas a ninguna cirugía o tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diagnóstico patológico
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la cirugía o biopsia a las 1 semanas.
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El tipo histológico de la enfermedad se confirma mediante cirugía o biopsia.
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Desde la inscripción hasta el final de la cirugía o biopsia a las 1 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Progresión
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 6 meses.
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Pacientes con cáncer de ovario que tienen enfermedad recurrente después del tratamiento inicial con evidencia serológica o de imagen.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024040383
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
La afiliación no ha aprobado compartir datos de participantes individuales.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .