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Évaluation protéomique urinaire de la malignité ovarienne et de la progression de la maladie

6 janvier 2025 mis à jour par: Xiangya Hospital of Central South University

Le but de cette étude observationnelle est de déterminer les caractéristiques protéomiques urinaires chez les femmes avec et sans cancer de l'ovaire. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

Quelle est la différence dans la composition en protéines urinaires entre les patientes atteintes d’un cancer de l’ovaire et celles qui n’en sont pas atteintes ?
Ces différences dans la composition protéique urinaire peuvent-elles aider au diagnostic du cancer de l’ovaire ?
Les marqueurs protéiques urinaires sont-ils associés à la charge tumorale dans les échantillons d’urine de patientes atteintes d’un cancer de l’ovaire ?
Les marqueurs protéiques urinaires peuvent-ils être utilisés pour la surveillance de la maladie chez les patientes atteintes d’un cancer de l’ovaire ?

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Cancer de l'ovaire (OvCa)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

240

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Yu Zhang, PhD
Numéro de téléphone: +86 1511629658 +86 0731-89753999
E-mail: xyzhangyu@csu.edu.cn

Lieux d'étude

Chine
- Hunan
  - Changsha, Hunan, Chine, 410008
    - Recrutement
    - Xiangya Hosipital of Central South University
    - Contact:
      
      Medical Ethics Committee of Xiangya Hospital
      
      Numéro de téléphone: +86 0731-84327919
      
      E-mail: xyyyllwyh@126.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

clinique de soins primaires

La description

Critères d'intégration :

Patientes dans le service de gynécologie pour un traitement chirurgical.
Le diagnostic initial de « masse pelvienne » ou d'« ascite maligne » peut être considéré comme un cancer de l'ovaire ; Or le diagnostic initial de « kyste de l'ovaire », « hydrosalpinx », « fibromes utérins » ou « adénomyose utérine » sont considérés comme des maladies gynécologiques non malignes.
Plus de 18 ans.
Participation volontaire et signature du consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

Participants à l'étude ayant des antécédents de tumeurs malignes.
Participants à l'étude ayant déjà souffert d'une maladie rénale chronique ou d'une insuffisance rénale.
Les participants à l'étude qui ont reçu ou reçoivent un traitement pour une maladie primaire.
Participants à l’étude dont le diagnostic pathologique n’était pas clair.

Tout patient doit être exclu de l’étude si :

Les participants à l'étude retirent leur consentement éclairé et demandent le retrait.
Les participants à l’étude n’ont pas été en mesure de fournir un échantillon d’urine qualifié.
Il existe des situations dans lesquelles le chercheur juge nécessaire de se retirer de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Diagnostic indéterminé Les patientes chez qui on a initialement diagnostiqué des affections telles qu'une « masse pelvienne » ou une « ascite maligne », qui peuvent suggérer un cancer de l'ovaire, ou celles chez qui on a initialement diagnostiqué des affections telles qu'un « kyste de l'ovaire », un « hydrosalpinx », des « fibromes utérins » ou « adénomyose », qui sont considérées comme des maladies gynécologiques non malignes et qui n'ont encore subi aucune intervention chirurgicale ni aucun traitement.

Groupe / Cohorte

Diagnostic indéterminé

Les patientes chez qui on a initialement diagnostiqué des affections telles qu'une « masse pelvienne » ou une « ascite maligne », qui peuvent suggérer un cancer de l'ovaire, ou celles chez qui on a initialement diagnostiqué des affections telles qu'un « kyste de l'ovaire », un « hydrosalpinx », des « fibromes utérins » ou « adénomyose », qui sont considérées comme des maladies gynécologiques non malignes et qui n'ont encore subi aucune intervention chirurgicale ni aucun traitement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Diagnostic pathologique Délai: De l'inscription jusqu'à la fin de l'intervention chirurgicale ou de la biopsie à 1 semaine	Le type histologique de la maladie est confirmé par chirurgie ou biopsie	De l'inscription jusqu'à la fin de l'intervention chirurgicale ou de la biopsie à 1 semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Progression Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 mois	Patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire qui présentent une maladie récurrente après un traitement initial avec des preuves sérologiques ou d'imagerie	De l'inscription à la fin du traitement à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Xiangya Hospital of Central South University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)