Implementace nového algoritmu pro testování genových mutací HRR u pacientů s mPC prostřednictvím integrace tekuté biopsie (L2-267)
10. září 2026 aktualizováno: European Institute of Oncology
Implementace nového algoritmu pro testování HRR genových mutací u pacientů s mPC
Implementace nového algoritmu pro testování HRR genových mutací u pacientů s mPC prostřednictvím integrace tekuté biopsie
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Analýza současného klinického prostředí mPC Itálie s cílem identifikovat mezery a příležitosti ke zlepšení.
Identifikace a zápis pacienta Odběr vzorků krve a purifikace plazmy Extrakce ctDNA a NGS analýza genů homologní rekombinace (HRR). Sběr dat z klinického reálného světa (RWD) a molekulární analýzy Vývoj testovacího algoritmu na základě shromážděných dat Finalizace a sdílení modelu osvědčených postupů pro diagnostické postupy u pacientů s mPC
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
125
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: francesca lombardi, biologist
- Telefonní číslo: 00390257489425
- E-mail: francesca.lombardi@ieo.it
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Elena Guerini Rocco, MD
- Telefonní číslo: 00390294372871
- E-mail: elena.guerinirocco@ieo.it
Studijní místa
-
-
Italy
-
Milan, Italy, Itálie, 20141
- Nábor
- European Institute of Oncology
-
Kontakt:
- elena Guerini Rocco, MD
- Telefonní číslo: +300294372871
- E-mail: elena.guerinirocco@ieo.it
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s metastatickým karcinomem prostaty
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti s metastatickým karcinomem prostaty, jejichž nádorová tkáň je nedostupná nebo neadekvátní pro molekulární testování. • Před zařazením musí pacient a zkoušející podepsat a datovat písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Nelze poskytnout písemný informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
pacient s metastatickým karcinomem prostaty (mPC)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Validace testu pro testování homologní rekombinační opravy (HRR) genové mutace pomocí tekuté biopsie
Časové okno: 3 roky
|
Validace testu pro testování mutací genu homologní rekombinace (HRR) pomocí tekuté biopsie u pacientů s metastatickým karcinomem prostaty (mPC), jejichž nádorová tkáň je neadekvátní nebo nedostupná pro molekulární testování.
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. prosince 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
7. ledna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. září 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- L2-267
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .