Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatie van een nieuw algoritme voor het testen van HRR-genmutaties bij patiënten met mPC via vloeistofbiopsie-integratie (L2-267)

10 september 2026 bijgewerkt door: European Institute of Oncology

Implementatie van een nieuw algoritme voor het testen van HRR-genmutaties bij patiënten met mPC

Implementatie van een nieuw algoritme voor het testen van HRR-genmutaties bij patiënten met mPC via integratie van vloeibare biopsie

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Analyse van het huidige klinische landschap van mPC Italië om hiaten en mogelijkheden voor verbetering te identificeren.

Patiëntidentificatie en inschrijving Bloedmonsterafname en plasmazuivering ctDNA-extractie en NGS-analyse van homologe recombinatieherstelgenen (HRR). Verzameling van klinische real-world data (RWD) en moleculaire analysegegevens Ontwikkeling van testalgoritmen op basis van verzamelde gegevens Finalisatie en delen van een best practice-model voor diagnostische procedures bij mPC-patiënten

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

125

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Italië
    • Italy
      • Milan, Italy, Italië, 20141
        • Werving
        • European Institute of Oncology
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met gemetastaseerde prostaatkanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met gemetastaseerde prostaatkanker bij wie het tumorweefsel niet beschikbaar of onvoldoende is voor moleculair testen. • Schriftelijke geïnformeerde toestemming moet vóór inclusie door de patiënt en de onderzoeker worden ondertekend en gedateerd.

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen schriftelijke geïnformeerde toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
patiënt met gemetastaseerde prostaatkanker (mPC)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Validatie van een test voor het testen van genmutaties op homologe recombinatiereparatie (HRR) met behulp van vloeibare biopsie
Tijdsspanne: 3 jaar
Validatie van een test voor het testen van genmutaties op homologe recombinatieherstel (HRR) met behulp van vloeibare biopsie bij patiënten met gemetastaseerde prostaatkanker (mPC) bij wie het tumorweefsel ontoereikend of niet beschikbaar is voor moleculair testen.
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

European Institute of Oncology

Medewerkers

Pfizer

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 september 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • L2-267

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren