Implementering av en ny algoritme for HRR-genmutasjonstesting hos pasienter med mPC gjennom integrering av flytende biopsi (L2-267)
10. september 2026 oppdatert av: European Institute of Oncology
Implementering av en ny algoritme for HRR-genmutasjonstesting hos pasienter med mPC
Implementering av en ny algoritme for HRR-genmutasjonstesting hos pasienter med mPC gjennom flytende biopsiintegrasjon
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Analyse av det nåværende kliniske landskapet til mPC Italia for å identifisere hull og muligheter for forbedring.
Pasientidentifikasjon og -registrering Blodprøvesamling og plasmarensing ctDNA-ekstraksjon og NGS-analyse av gener for homolog rekombinasjonsreparasjon (HRR). Clinical Real-World Data (RWD) og molekylær analyse datainnsamling Testing algoritmeutvikling basert på innsamlede data Fullføring og deling av en beste praksis modell for diagnostiske prosedyrer hos mPC pasienter
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
125
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: francesca lombardi, biologist
- Telefonnummer: 00390257489425
- E-post: francesca.lombardi@ieo.it
Studer Kontakt Backup
- Navn: Elena Guerini Rocco, MD
- Telefonnummer: 00390294372871
- E-post: elena.guerinirocco@ieo.it
Studiesteder
-
-
Italy
-
Milan, Italy, Italia, 20141
- Rekruttering
- European Institute of Oncology
-
Ta kontakt med:
- elena Guerini Rocco, MD
- Telefonnummer: +300294372871
- E-post: elena.guerinirocco@ieo.it
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med metastatisk prostatakreft
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med metastatisk prostatakreft hvis tumorvev er utilgjengelig eller utilstrekkelig for molekylær testing. • Skriftlig informert samtykke må være signert og datert av pasienten og utrederen før inkludering.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke gi skriftlig informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
pasient med metastatisk prostatakreft (mPC)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Validering av en analyse for homolog rekombinasjonsreparasjon (HRR) genmutasjonstesting ved bruk av flytende biopsi
Tidsramme: 3 år
|
Validering av en analyse for genmutasjonstesting for homolog rekombinasjonsreparasjon (HRR) ved bruk av flytende biopsi hos pasienter med metastatisk prostatakreft (mPC) hvis tumorvev er utilstrekkelig eller utilgjengelig for molekylær testing.
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. desember 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
7. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- L2-267
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .