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Implementierung eines neuen Algorithmus für HRR-Genmutationstests bei Patienten mit mPC durch Integration von Flüssigbiopsien (L2-267)

10. September 2026 aktualisiert von: European Institute of Oncology

Implementierung eines neuen Algorithmus für HRR-Genmutationstests bei Patienten mit mPC

Implementierung eines neuen Algorithmus für HRR-Genmutationstests bei Patienten mit mPC durch Integration der Flüssigbiopsie

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Analyse der aktuellen klinischen Landschaft von mPC Italien, um Lücken und Verbesserungsmöglichkeiten zu identifizieren.

Patientenidentifizierung und -registrierung. Blutprobenentnahme und Plasmareinigung. ctDNA-Extraktion und NGS-Analyse homologer Rekombinationsreparaturgene (HRR). Klinische Real-World-Daten (RWD) und molekulare Analysedatenerfassung. Entwicklung von Testalgorithmen auf der Grundlage der gesammelten Daten. Fertigstellung und Weitergabe eines Best-Practice-Modells für diagnostische Verfahren bei mPC-Patienten

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

125

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Italien
    • Italy
      • Milan, Italy, Italien, 20141
        • Rekrutierung
        • European Institute of Oncology
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit metastasiertem Prostatakrebs

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit metastasiertem Prostatakrebs, deren Tumorgewebe für molekulare Tests nicht verfügbar oder unzureichend ist. • Die schriftliche Einverständniserklärung muss vor der Aufnahme vom Patienten und vom Prüfer unterzeichnet und datiert werden.

Ausschlusskriterien:

  • Es ist nicht möglich, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patient mit metastasiertem Prostatakrebs (mPC)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Validierung eines Assays für Mutationstests auf homologe Rekombinationsreparatur (HRR) mittels Flüssigbiopsie
Zeitfenster: 3 Jahre
Validierung eines Assays für Mutationstests auf homologe Rekombinationsreparatur (HRR) mittels Flüssigbiopsie bei Patienten mit metastasiertem Prostatakrebs (mPC), deren Tumorgewebe für molekulare Tests unzureichend oder nicht verfügbar ist.
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

European Institute of Oncology

Mitarbeiter

Pfizer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • L2-267

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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