Mise en œuvre d'un nouvel algorithme pour les tests de mutation du gène HRR chez les patients atteints de mPC grâce à l'intégration de la biopsie liquide (L2-267)
10 septembre 2026 mis à jour par: European Institute of Oncology
Mise en œuvre d'un nouvel algorithme pour les tests de mutation du gène HRR chez les patients atteints de mPC
Implémentation d'un nouvel algorithme pour tester la mutation du gène HRR chez les patients atteints de mPC grâce à l'intégration de biopsies liquides
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Analyse du paysage clinique actuel de mPC Italie pour identifier les lacunes et les opportunités d'amélioration.
Identification et recrutement des patients Collecte d'échantillons de sang et purification du plasma Extraction de l'ADNc et analyse NGS des gènes de réparation par recombinaison homologue (HRR). Collecte de données cliniques du monde réel (RWD) et d'analyse moléculaire Développement d'algorithmes de test basés sur les données collectées Finalisation et partage d'un modèle de meilleures pratiques pour les procédures de diagnostic chez les patients mPC
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
125
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: francesca lombardi, biologist
- Numéro de téléphone: 00390257489425
- E-mail: francesca.lombardi@ieo.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Elena Guerini Rocco, MD
- Numéro de téléphone: 00390294372871
- E-mail: elena.guerinirocco@ieo.it
Lieux d'étude
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Italy
-
Milan, Italy, Italie, 20141
- Recrutement
- European Institute of Oncology
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Contact:
- elena Guerini Rocco, MD
- Numéro de téléphone: +300294372871
- E-mail: elena.guerinirocco@ieo.it
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique
La description
Critères d'intégration :
- Patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique dont le tissu tumoral n'est pas disponible ou inadéquat pour les tests moléculaires. • Le consentement éclairé écrit doit être signé et daté par le patient et l'investigateur avant l'inclusion.
Critères d'exclusion :
- Incapable de fournir un consentement éclairé écrit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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patient atteint d'un cancer de la prostate métastatique (mPC)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Validation d'un test de mutation génique de réparation par recombinaison homologue (HRR) à l'aide d'une biopsie liquide
Délai: 3 ans
|
Validation d'un test de mutation génique de réparation par recombinaison homologue (HRR) par biopsie liquide chez des patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique (mPC) dont le tissu tumoral est inadéquat ou indisponible pour les tests moléculaires.
|
3 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 décembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2025
Première publication (Réel)
7 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- L2-267
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .