Uuden algoritmin käyttöönotto HRR-geenimutaatioiden testaamiseen potilailla, joilla on mPC nestebiopsiaintegraation kautta (L2-267)
torstai 10. syyskuuta 2026 päivittänyt: European Institute of Oncology
Uuden algoritmin käyttöönotto HRR-geenimutaatiotestaukseen potilailla, joilla on mPC
Uuden algoritmin käyttöönotto HRR-geenimutaatioiden testaamiseen potilailla, joilla on mPC, nestebiopsiaintegraation avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
MPC Italian nykyisen kliinisen maiseman analyysi puutteiden ja parannusmahdollisuuksien tunnistamiseksi.
Potilaiden tunnistaminen ja rekisteröinti Verinäytteiden kerääminen ja plasman puhdistus ctDNA:n uutto ja NGS-analyysi homologisista rekombinaatiokorjausgeenistä (HRR). Kliinisen reaalimaailman datan (RWD) ja molekyylianalyysin tiedonkeruu Testausalgoritmien kehittäminen kerättyjen tietojen perusteella Parhaan käytännön mallin viimeistely ja jakaminen mPC-potilaiden diagnostisia toimenpiteitä varten
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
125
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: francesca lombardi, biologist
- Puhelinnumero: 00390257489425
- Sähköposti: francesca.lombardi@ieo.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Elena Guerini Rocco, MD
- Puhelinnumero: 00390294372871
- Sähköposti: elena.guerinirocco@ieo.it
Opiskelupaikat
-
-
Italy
-
Milan, Italy, Italia, 20141
- Rekrytointi
- European Institute of Oncology
-
Ottaa yhteyttä:
- elena Guerini Rocco, MD
- Puhelinnumero: +300294372871
- Sähköposti: elena.guerinirocco@ieo.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on metastaattinen eturauhassyöpä
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilla on metastaattinen eturauhassyöpä, jonka kasvainkudosta ei ole saatavilla tai se ei ole riittävä molekyylitestaukseen. • Potilaan ja tutkijan on allekirjoitettava ja päivättävä kirjallinen tietoinen suostumus ennen sisällyttämistä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kirjallista suostumusta ei voida antaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
potilas, jolla on metastaattinen eturauhassyöpä (mPC)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Homologisen rekombinaatiokorjauksen (HRR) geenimutaatiotestin määrityksen validointi nestebiopsialla
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Määrityksen validointi homologisen rekombinaatiokorjauksen (HRR) geenimutaatiotestausta varten nestebiopsialla potilailla, joilla on metastaattinen eturauhassyöpä (mPC), joiden kasvainkudos on riittämätön tai ei ole käytettävissä molekyylitestaukseen.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- L2-267
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .