Implementação de um novo algoritmo para teste de mutação genética de HRR em pacientes com mPC por meio de integração de biópsia líquida (L2-267)
10 de setembro de 2026 atualizado por: European Institute of Oncology
Implementação de um novo algoritmo para teste de mutação genética de HRR em pacientes com mPC
Implementação de um novo algoritmo para teste de mutação genética de HRR em pacientes com CPm através da integração de biópsia líquida
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Análise do panorama clínico atual do mPC Itália para identificar lacunas e oportunidades de melhoria.
Identificação e inscrição do paciente Coleta de amostras de sangue e purificação de plasma, extração de ctDNA e análise NGS de genes de reparo de recombinação homóloga (HRR). Coleta de dados clínicos do mundo real (RWD) e de análise molecular Desenvolvimento de algoritmo de teste com base nos dados coletados Finalização e compartilhamento de um modelo de melhores práticas para procedimentos de diagnóstico em pacientes com mPC
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
125
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: francesca lombardi, biologist
- Número de telefone: 00390257489425
- E-mail: francesca.lombardi@ieo.it
Estude backup de contato
- Nome: Elena Guerini Rocco, MD
- Número de telefone: 00390294372871
- E-mail: elena.guerinirocco@ieo.it
Locais de estudo
-
-
Italy
-
Milan, Italy, Itália, 20141
- Recrutamento
- European Institute of Oncology
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Contato:
- elena Guerini Rocco, MD
- Número de telefone: +300294372871
- E-mail: elena.guerinirocco@ieo.it
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com câncer de próstata metastático
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com câncer de próstata metastático cujo tecido tumoral não está disponível ou é inadequado para testes moleculares. • O consentimento informado por escrito deve ser assinado e datado pelo paciente e pelo investigador antes da inclusão.
Critérios de exclusão:
- Incapaz de fornecer consentimento informado por escrito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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paciente com câncer de próstata metastático (mPC)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Validação de um ensaio para teste de mutação genética de reparo de recombinação homóloga (HRR) usando biópsia líquida
Prazo: 3 anos
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Validação de um ensaio para teste de mutação genética de reparo de recombinação homóloga (HRR) usando biópsia líquida em pacientes com câncer de próstata metastático (mPC) cujo tecido tumoral é inadequado ou indisponível para testes moleculares.
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3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
7 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- L2-267
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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