Wdrożenie nowego algorytmu badania mutacji genu HRR u pacjentów z mPC poprzez integrację płynnej biopsji (L2-267)
10 września 2026 zaktualizowane przez: European Institute of Oncology
Wdrożenie nowego algorytmu badania mutacji genu HRR u pacjentów z mPC
Wdrożenie nowego algorytmu badania mutacji genu HRR u pacjentów z mPC poprzez integrację płynnej biopsji
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Analiza obecnego krajobrazu klinicznego mPC Italy w celu zidentyfikowania luk i możliwości poprawy.
Identyfikacja i rejestracja pacjentów Pobieranie próbek krwi i oczyszczanie osocza Ekstrakcja ctDNA i analiza NGS genów naprawy rekombinacji homologicznej (HRR). Gromadzenie danych klinicznych ze świata rzeczywistego (RWD) i analiz molekularnych Opracowanie algorytmu testowania na podstawie zebranych danych Finalizacja i udostępnienie modelu najlepszych praktyk w zakresie procedur diagnostycznych u pacjentów z mPC
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
125
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: francesca lombardi, biologist
- Numer telefonu: 00390257489425
- E-mail: francesca.lombardi@ieo.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Elena Guerini Rocco, MD
- Numer telefonu: 00390294372871
- E-mail: elena.guerinirocco@ieo.it
Lokalizacje studiów
-
-
Italy
-
Milan, Italy, Włochy, 20141
- Rekrutacyjny
- European Institute of Oncology
-
Kontakt:
- elena Guerini Rocco, MD
- Numer telefonu: +300294372871
- E-mail: elena.guerinirocco@ieo.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z przerzutowym rakiem prostaty
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z rakiem prostaty z przerzutami, u których tkanka nowotworowa jest niedostępna lub nieodpowiednia do badań molekularnych. • Przed włączeniem pacjent i badacz muszą podpisać pisemną świadomą zgodę i opatrzyć ją datą.
Kryteria wykluczenia:
- Nie można wyrazić pisemnej świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
pacjent z przerzutowym rakiem prostaty (mPC)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Walidacja testu naprawy mutacji genu poprzez rekombinację homologiczną (HRR) przy użyciu biopsji płynnej
Ramy czasowe: 3 lata
|
Walidacja testu do badania mutacji genu naprawy poprzez rekombinację homologiczną (HRR) przy użyciu płynnej biopsji u pacjentów z przerzutowym rakiem prostaty (mPC), których tkanka nowotworowa jest niewystarczająca lub niedostępna do badań molekularnych.
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 stycznia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- L2-267
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .