Внедрение нового алгоритма тестирования мутаций гена HRR у пациентов с mPC посредством интеграции жидкой биопсии (L2-267)
10 сентября 2026 г. обновлено: European Institute of Oncology
Внедрение нового алгоритма тестирования мутаций гена HRR у пациентов с mPC
Внедрение нового алгоритма тестирования мутаций гена HRR у пациентов с мРПЖ посредством интеграции жидкой биопсии
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Анализ текущей клинической ситуации в mPC Италии для выявления пробелов и возможностей для улучшения.
Идентификация и регистрация пациентов. Сбор образцов крови и очистка плазмы. Экстракция ктДНК и NGS-анализ генов гомологичной рекомбинационной репарации (HRR). Сбор реальных клинических данных (RWD) и данных молекулярного анализа. Разработка алгоритма тестирования на основе собранных данных. Завершение разработки и обмен моделью передовой практики для диагностических процедур у пациентов с mPC.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
125
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: francesca lombardi, biologist
- Номер телефона: 00390257489425
- Электронная почта: francesca.lombardi@ieo.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Elena Guerini Rocco, MD
- Номер телефона: 00390294372871
- Электронная почта: elena.guerinirocco@ieo.it
Места учебы
-
-
Italy
-
Milan, Italy, Италия, 20141
- Рекрутинг
- European Institute of Oncology
-
Контакт:
- elena Guerini Rocco, MD
- Номер телефона: +300294372871
- Электронная почта: elena.guerinirocco@ieo.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с метастатическим раком простаты
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с метастатическим раком простаты, у которых опухолевая ткань недоступна или неадекватна для молекулярного тестирования. • Письменное информированное согласие должно быть подписано и датировано пациентом и исследователем до включения в исследование.
Критерии исключения:
- Невозможно предоставить письменное информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
пациент с метастатическим раком предстательной железы (мРПЖ)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Валидация анализа мутаций гена репарации гомологичной рекомбинации (HRR) с использованием жидкой биопсии
Временное ограничение: 3 года
|
Валидация метода тестирования мутаций гена гомологичной рекомбинации (HRR) с использованием жидкой биопсии у пациентов с метастатическим раком предстательной железы (мРПЖ), у которых опухолевая ткань недостаточна или недоступна для молекулярного тестирования.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Генитальные новообразования, мужчины
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания половых органов, мужчины
- Заболевания предстательной железы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Новообразования предстательной железы
Другие идентификационные номера исследования
- L2-267
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .