Implementación de un nuevo algoritmo para las pruebas de mutación del gen HRR en pacientes con mPC mediante la integración de biopsia líquida (L2-267)
10 de septiembre de 2026 actualizado por: European Institute of Oncology
Implementación de un nuevo algoritmo para las pruebas de mutación del gen HRR en pacientes con mPC
Implementación de un nuevo algoritmo para la prueba de mutación del gen HRR en pacientes con mPC mediante la integración de biopsia líquida
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Análisis del panorama clínico actual de mPC Italia para identificar brechas y oportunidades de mejora.
Identificación e inscripción de pacientes Recolección de muestras de sangre y purificación de plasma, extracción de ctDNA y análisis NGS de genes de reparación por recombinación homóloga (HRR). Recopilación de datos clínicos del mundo real (RWD) y análisis molecular Desarrollo de algoritmos de prueba basados en los datos recopilados Finalización e intercambio de un modelo de mejores prácticas para procedimientos de diagnóstico en pacientes con mPC
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
125
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: francesca lombardi, biologist
- Número de teléfono: 00390257489425
- Correo electrónico: francesca.lombardi@ieo.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Elena Guerini Rocco, MD
- Número de teléfono: 00390294372871
- Correo electrónico: elena.guerinirocco@ieo.it
Ubicaciones de estudio
-
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Italy
-
Milan, Italy, Italia, 20141
- Reclutamiento
- European Institute of Oncology
-
Contacto:
- elena Guerini Rocco, MD
- Número de teléfono: +300294372871
- Correo electrónico: elena.guerinirocco@ieo.it
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cáncer de próstata metastásico
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer de próstata metastásico cuyo tejido tumoral no está disponible o es inadecuado para pruebas moleculares. • El paciente y el investigador deben firmar y fechar el consentimiento informado por escrito antes de la inclusión.
Criterios de exclusión:
- No se puede proporcionar consentimiento informado por escrito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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paciente con cáncer de próstata metastásico (mPC)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Validación de un ensayo para la prueba de mutación del gen de reparación por recombinación homóloga (HRR) mediante biopsia líquida
Periodo de tiempo: 3 años
|
Validación de un ensayo para pruebas de mutación del gen de reparación por recombinación homóloga (HRR) mediante biopsia líquida en pacientes con cáncer de próstata metastásico (mPC) cuyo tejido tumoral es inadecuado o no está disponible para pruebas moleculares.
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
7 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- L2-267
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .