Implementering af en ny algoritme til HRR-genmutationstestning hos patienter med mPC gennem flydende biopsi-integration (L2-267)
10. september 2026 opdateret af: European Institute of Oncology
Implementering af en ny algoritme for HRR-genmutationstestning hos patienter med mPC
Implementering af en ny algoritme til HRR-genmutationstest i patienter med mPC gennem flydende biopsiintegration
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Analyse af det nuværende kliniske landskab i mPC Italien for at identificere huller og muligheder for forbedring.
Patientidentifikation og indskrivning Blodprøveindsamling og plasmarensning ctDNA-ekstraktion og NGS-analyse af gener for homolog rekombinationsreparation (HRR). Clinical Real-World Data (RWD) og molekylær analyse dataindsamling Udvikling af testalgoritmer baseret på indsamlede data Afslutning og deling af en bedste praksis model for diagnostiske procedurer i mPC patienter
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
125
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: francesca lombardi, biologist
- Telefonnummer: 00390257489425
- E-mail: francesca.lombardi@ieo.it
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Elena Guerini Rocco, MD
- Telefonnummer: 00390294372871
- E-mail: elena.guerinirocco@ieo.it
Studiesteder
-
-
Italy
-
Milan, Italy, Italien, 20141
- Rekruttering
- European Institute of Oncology
-
Kontakt:
- elena Guerini Rocco, MD
- Telefonnummer: +300294372871
- E-mail: elena.guerinirocco@ieo.it
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med metastatisk prostatacancer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med metastatisk prostatacancer, hvis tumorvæv er utilgængeligt eller utilstrækkeligt til molekylær testning. • Skriftligt informeret samtykke skal underskrives og dateres af patienten og investigator før inklusion.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke give skriftligt informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
patient med metastatisk prostatacancer (mPC)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Validering af et assay for homolog rekombinationsreparation (HRR) genmutationstest ved hjælp af flydende biopsi
Tidsramme: 3 år
|
Validering af et assay for homolog rekombinationsreparation (HRR) genmutationstest ved hjælp af flydende biopsi hos patienter med metastatisk prostatacancer (mPC), hvis tumorvæv er utilstrækkeligt eller utilgængeligt til molekylær testning.
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. december 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
7. januar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. september 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- L2-267
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .