- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06763679
Porovnejte účinek Spencerovy techniky s a bez AC mobilizace pro pacienty s FS
Srovnávací účinky Spencerovy techniky s akromioklavikulární mobilizací a bez ní na bolest, rozsah pohybu a funkční postižení u pacientů se zmrzlým ramenem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kazuistika k určení integrované fyzikální terapie pomocí Spencerovy techniky při rehabilitaci pacienta se zmrzlým ramenem (FS). V této kazuistice přišel 57letý muž z povolání obchodníka se stížností na zmrzlé pravé rameno. Léčba Spencerovou technikou se statickou studií v roce 2023 o mobilizacích akromioklavikulárního kloubu pro léčbu podvrtnutí sternoklavikulárního kloubu I. stupně. V této kazuistice po utrpění I. stupně posteriorně řízeného sternoklavikulárního podvrtnutí při autonehodě měla pacientka, 34letá žena, pět sezení mobilizací akromioklavikulárního kloubu a rehabilitační cvičení pro ramenní komplex po dobu šesti týdnů . Výsledkem bylo, že kombinace mobilizací akromioklavikulárního kloubu a terapeutického cvičení byla vhodným konzervativním řešením pro I. stupeň sternoklavikulárního sprinndardova ošetření po dobu 3 týdnů. Byl použit dotazník SPADI. Došlo se k závěru, že Spencerova technika měla významný vliv na snížení bolesti, zvýšení rozsahu pohybu ramen a zlepšení funkčního postižení.
v roce 2023 o Prevalenci onemocnění pohybového aparátu u lékařských laborantů. 22letý pacient si stěžoval na bolest v pravém rameni při sportovních aktivitách nad hlavou. Test na impingement, jako je test prázdné plechovky, Neerův test dopadu, test Hawkinse Kenneddyho byly pozitivní. Pacient léčen Spencerovou technikou. Dospělo se k závěru, že Spencerova technika byla účinná u ramenního impingement syndromu pro zvýšení rozsahu pohybu.
Experimentální studie v roce 2023 o srovnávacím účinku mobilizace gongu a Spencerovy techniky ke zvládnutí zmrzlého ramene. V této studii bylo 30 subjektů s diagnózou jednostranného zmrzlého ramene randomizováno do 2 skupin jednoduchou náhodnou metodou. Skupina 1 absolvovala Spencerovu techniku s ultrazvukem a Codmanovo kyvadlové cvičení a skupina 2 podstoupila mobilizaci gongu s ultrazvukem a Codmanovo kyvadlové cvičení. Závěrem bylo, že gongova mobilizace byla při léčbě pacientů se zmrzlým ramenem účinnější než Spencerova technika s ultrazvukem a Codmanovo kyvadlové cvičení.
Kvazi experimentální studie o okamžitém účinku mobilizace akromioklavikulárního kloubu na rozsah pohybu ramene. V této studii bylo 30 zdravých účastníků vzato se stížností na snížení rozsahu pohybu. Účastníci podstoupili mobilizaci akromioklavikulárního kloubu Výsledkem bylo, že mobilizace akromioklavikulárního kloubu zvýšila rozsah pohybu ramene.
Randomizovaná kontrolovaná studie v roce 2022 o technice svalové energie Spencer versus konvenční léčba zmrzlého ramene. V této studii bylo vyšetřeno 60 účastníků s idiopatickým zmrzlým ramenem a pouze 40 bylo léčeno a náhodně rozděleno do 2 skupin. První skupina podstoupila léčbu technikou spencerovy svalové energie a druhá skupina podstoupila konvenční léčbu. Tato studie dospěla k závěru, že technika spencerovy svalové energie byla prospěšnější pro snížení bolesti v rameni, stejně jako konvenční léčba zlepšuje rozsah pohybu.
V roce 2021 byla provedena randomizovaná klinická studie o účinnosti mobilizace akromioklavikulárního kloubu a fyzikální terapie oproti samotné fyzikální terapii u pacientů se zmrzlým ramenem. V této studii byly dvě skupiny: experimentální skupina a kontrolní skupina. Experimentální skupina měla mobilizaci akromioklavikulárního kloubu a fyzikální terapii, kontrolní skupina však obsahovala pouze fyzikální terapii. Výsledkem bylo, že mobilizace akromioklavikulárního kloubu pomocí fyzikální terapie byla účinnější pro zvýšení rozsahu pohybu, snížení bolesti a invalidity.
V roce 2020 byla provedena jediná slepá randomizovaná kontrolní studie o srovnání energetické techniky spencerových svalů a pasivního strečinku u adhezivní kapsulitidy. Této studie se zúčastnilo 60 pacientů. Všichni pacienti jsou náhodně rozděleni do dvou skupin: skupina 1 dostávala techniku spencerovy svalové energie a skupina 2 dostávala pasivní strečink. Studie dospěla k závěru, že spencerova technika použitá ve skupině 1 byla účinnější než pasivní strečink použitý ve skupině 2.
Srovnání Spencerovy techniky s akromioklavikulární mobilizací a bez ní u pacientů se zmrzlým ramenem spočívá v integraci specifických technik, zaměření na odlišnou populaci pacientů a komplexním hodnocení bolesti, rozsahu pohybu a funkčního postižení. Studie má potenciál posunout naše chápání účinných intervencí u zmrzlého ramene a informovat o praktikách založených na důkazech v rehabilitaci a fyzioterapii.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Dr. Yasir Awan, masters
- Telefonní číslo: 0344 3436602
- E-mail: yasirawan379@gmail.com
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Nábor
- Bajwa hospital
-
Kontakt:
- Dr. Sajawal Bashir, MS NMPT
- Telefonní číslo: 032447773256
- E-mail: sajawalbashir.3@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rimsha Asif, MS-OMPT
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Zahrnuty jsou muži i ženy
- Věk 50-60 let
- Jednostranné zmrzlé rameno 2. fáze s bolestí trvající déle než 1 měsíc
- Kapsulární vzor omezení pohybu (laterální rotace, abdukce, mediální rotace)
- Více než 50% ztráta pasivního pohybu ramene
Kritéria vyloučení:
- Roztržení rotátorové manžety
- Dislokace ramene
- Subluxace ramen
- Zlomenina horní končetiny
- Historie operace ramene
- Všechna ostatní přidružená onemocnění jsou vyloučena
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: mobilizace
Spencerova technika s akromioklavikulární mobilizací
|
Mobilizace akromioklavikulárního kloubu:
|
|
Aktivní komparátor: Tradiční fyzikální terapie
Spencerova technika
|
Spencerova technika:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index bolesti ramene a invalidity
Časové okno: 6. týden
|
SPADI je jedním z nejčastěji používaných PROM k hodnocení bolesti a poškození u jedinců se zmrzlým ramenem.
Při použití k měření problémů s ramenem prokázal SPADI výjimečnou konstruktivní validitu a spolehlivost, především u pacientů, kteří přicházejí s nepohodlím v rameni na úrovni primární péče.
SPADI byl vytvořen za účelem posouzení rozsahu bolesti ramene a nepohodlí během každodenních činností samotnými pacienty.
Existuje celkem 13 složek, z nichž 5 souvisí s bolestí a 8 se týká postižení, složky byly hodnoceny pomocí vizuální analogové stupnice.
Odpovědi se sečtou a převedou do složeného skóre 100, kde 100 představuje nejvyšší úroveň nepohodlí a postižení ramene a nula představuje nejnižší úroveň.
|
6. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
univerzální goniometr
Časové okno: 6. týden
|
Měření kloubního rozsahu pohybu (ROM) je základním postupem používaným ve fyzikální terapii, známé jako goniometrie(22). Goniometrie, měření kloubních úhlů, tradičně prováděné univerzálním goniometrem (UG), je běžně používaným nástrojem hodnocení při sledování problémů pohybového aparátu, stejně jako progrese rehabilitačních intervencí. |
6. týden
|
|
číselná stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 6. týden
|
Numeric Pain Rating Scale (NRS-11), což je jedenáctibodová škála, ve které jsou koncovými body extrémy vůbec žádné bolesti (skóre 0) a nejhorší bolest, jakou kdy pacient zažil (skóre 10).
Skóre závažnosti bolesti NPRS-11 „4“ je v tomto ohledu často přikládáno zvláštní význam, což naznačuje, že jde o potenciální prahovou hodnotu pro závažnost bolesti v klinické praxi.
|
6. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dr. Humera mubashar, MSOMPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR &AHS/24/0126
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .