Nízkointenzivní fokusovaný ultrazvuk pro Parkinsonovu chorobu

Kritéria zahrnutí:

• Muži a netěhotné ženy ve věku 45 - 80 let v době zápisu.
• Schopný a ochotný dát informovaný souhlas.
• Diagnóza pravděpodobné idiopatické Parkinsonovy choroby Parkinsonovou chorobou Spojeného království
• Klinická diagnóza založená na kritériích pohybové poruchy úrovně II a často kladených dotazech nižších nebo rovných 9.
• Pokud užíváte léky k léčbě PD nebo jiné léky na jakékoli jiné základní zdravotní stavy, musí být na stabilní dávce ≥ 4 týdny před screeningem.
• Ochota neobdržet DBS ani žádnou jinou schválenou nebo experimentální chirurgickou nebo lékařskou terapii PD během období studie.
• Muži a netěhotné ženy ve věku 45 - 80 let v době zápisu.
• Schopný a ochotný dát informovaný souhlas.
• Diagnóza pravděpodobné idiopatické Parkinsonovy choroby Parkinsonovou chorobou Spojeného království
• Klinická diagnóza založená na kritériích pohybové poruchy úrovně II a často kladených dotazech nižších nebo rovných 9.
• Pokud užíváte léky k léčbě PD nebo jiné léky na jakékoli jiné základní zdravotní stavy, musí být na stabilní dávce ≥ 4 týdny před screeningem.
• Ochota neobdržet DBS ani žádnou jinou schválenou nebo experimentální chirurgickou nebo lékařskou terapii PD během období studie.

Kritéria vyloučení:

• Nelze podstoupit MR zobrazení kvůli implantátům, které nejsou kompatibilní s MR (např. kardiostimulátory, lékové pumpy, svorky na aneuryzma, kovové protézy (včetně kovových čepů a tyčí, srdečních chlopní nebo kochleárních implantátů), fragmenty šrapnelů, permanentní make-up nebo malé kovové úlomky v oku, které mohou mít svářeči a jiní kovodělníci), nebo pokud jsou kandidáti nepohodlní v malých prostorách (mají klaustrofobii).
• Aktivní nebo chronická infekce/zánět
• Akutní nebo chronické krvácení, konkrétně jakékoli lobární mikrokrvácení s GRE a bez siderózy nebo makro krvácení
• Nádor/prostor zabírající léze kdekoli v mozku
• Účastníci, kteří nejsou schopni nebo ochotni ležet naplocho a tolerují požadovanou prodlouženou stacionární polohu během léčby (přibližně 2-3 hodiny).
• Účastníci, u kterých více než 30 % plochy lebky prošlo dráhou ultrazvuku, jsou pokryty jizvami, poruchami pokožky hlavy (např. ekzém), atrofií pokožky hlavy nebo implantovanými předměty v lebce nebo mozku.
• Účastníci se známým nestabilním srdečním stavem nebo nekontrolovanou hypertenzí
• Anamnéza jakékoli klinicky významné neurologické poruchy nebo procedury (např. operace mozku pro Parkinsonovu chorobu, nádory, nekontrolovaná epilepsie nebo jakékoli jiné, které výzkumník považuje za klinicky významné).
• Účastník, který měl hlubokou mozkovou stimulaci nebo předchozí stereotaktickou ablaci bazálních ganglií nebo thalamu.
• V současné době se účastní jiného klinického hodnocení s ramenem aktivní léčby nebo se účastní jakékoli experimentální terapie (lékové nebo biologické nebo zařízení) během 3 měsíců před screeningem.
• Použití jakýchkoli léků, které podle názoru zkoušejícího mohou přispět ke kognitivnímu zhoršení, vystavit účastníka vyššímu riziku AE nebo zhoršit schopnost účastníka provádět kognitivní testování nebo dokončit studijní postupy.