Skoncentrowane ultradźwięki o niskiej intensywności w chorobie Parkinsona

Kryteria włączenia:

• Mężczyźni i kobiety niebędące w ciąży w wieku 45–80 lat w momencie rejestracji.
• Zdolny i chętny do wyrażenia świadomej zgody.
• Diagnoza prawdopodobnej idiopatycznej choroby Parkinsona według United Kingdom Parkinson's Disease
• Diagnoza kliniczna w oparciu o kryteria zaburzeń ruchowych poziomu II i często zadawane pytania (FAQ) mniejsze lub równe 9.
• Jeśli zażywasz leki stosowane w leczeniu PD lub inne leki na inne schorzenia podstawowe, musisz przyjmować stałą dawkę przez ≥4 tygodnie przed badaniem przesiewowym.
• Nie chce otrzymywać DBS ani żadnej innej zatwierdzonej lub eksperymentalnej terapii chirurgicznej lub medycznej w leczeniu PD w okresie badania.
• Mężczyźni i kobiety niebędące w ciąży w wieku 45–80 lat w momencie rejestracji.
• Zdolny i chętny do wyrażenia świadomej zgody.
• Diagnoza prawdopodobnej idiopatycznej choroby Parkinsona według United Kingdom Parkinson's Disease
• Diagnoza kliniczna w oparciu o kryteria zaburzeń ruchowych poziomu II i często zadawane pytania (FAQ) mniejsze lub równe 9.
• Jeśli zażywasz leki stosowane w leczeniu PD lub inne leki na inne schorzenia podstawowe, musisz przyjmować stałą dawkę przez ≥4 tygodnie przed badaniem przesiewowym.
• Nie chce otrzymywać DBS ani żadnej innej zatwierdzonej lub eksperymentalnej terapii chirurgicznej lub medycznej w leczeniu PD w okresie badania.

Kryteria wykluczenia:

• Nie można poddać się obrazowaniu MR ze względu na implanty niezgodne z MR (np. rozruszniki serca, pompy lecznicze, zaciski do tętniaka, protezy metalowe (w tym metalowe szpilki i pręty, zastawki serca lub implanty ślimakowe), odłamki odłamków, makijaż permanentny lub drobny metal fragmenty oka, które mogą mieć spawacze i inni pracownicy branży metalowej) lub jeśli kandydaci czują się niekomfortowo w małych pomieszczeniach (mają klaustrofobię).
• Aktywna lub przewlekła infekcja/zapalenie
• Ostre lub przewlekłe krwotoki, w szczególności wszelkie mikrokrwawienia płatowe z GRE, bez siderozy lub makrokrwotoków
• Guz/zmiana zajmująca przestrzeń w dowolnym miejscu mózgu
• Uczestnicy, którzy nie mogą lub nie chcą leżeć płasko i tolerują wymaganą dłuższą pozycję stacjonarną podczas leczenia (około 2-3 godziny).
• Uczestnicy, u których ponad 30% powierzchni czaszki przechodzi przez ścieżkę sonikacji, są pokryci bliznami, chorobami skóry głowy (np. egzemą), atrofią skóry głowy lub wszczepionymi przedmiotami do czaszki lub mózgu.
• Uczestnicy ze znanym niestabilnym stanem serca lub niekontrolowanym nadciśnieniem
• Historia wszelkich klinicznie istotnych zaburzeń lub zabiegów neurologicznych (np. operacja mózgu z powodu choroby Parkinsona, nowotwory, niekontrolowana padaczka lub inne przypadki uznane przez badacza za istotne klinicznie).
• Uczestnik, który przeszedł głęboką stymulację mózgu lub wcześniejszą ablację stereotaktyczną zwojów podstawy mózgu lub wzgórza.
• Obecnie uczestniczy w innym badaniu klinicznym z grupą aktywnego leczenia lub uczestniczył w jakiejkolwiek terapii eksperymentalnej (lekowej, biologicznej lub urządzeniu) w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
• Stosowanie jakichkolwiek leków, które w opinii Badacza mogą przyczyniać się do upośledzenia funkcji poznawczych, narażać uczestnika na większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych lub upośledzać zdolność uczestnika do przeprowadzania testów poznawczych lub wykonywania wszystkich procedur badawczych.