Lavintensitetsfokuseret ultralyd for Parkinsons sygdom

Inklusionskriterier:

• Mænd og ikke-gravide kvinder i alderen 45 - 80 år på tidspunktet for tilmelding.
• Kan og er villig til at give informeret samtykke.
• Diagnose af sandsynlig idiopatisk Parkinsons sygdom ved Parkinsons sygdom i Storbritannien
• Klinisk diagnose baseret på Level II Movement Disorder Criteria og en FAQ mindre end eller lig med 9.
• Hvis du er på medicin til behandling af PD eller anden medicin til andre underliggende medicinske tilstande, skal du have en stabil dosis i ≥4 uger før screening.
• Villig til ikke at modtage DBS eller nogen anden godkendt eller eksperimentel kirurgisk eller medicinsk behandling for PD i studieperioden.
• Mænd og ikke-gravide kvinder i alderen 45 - 80 år på tidspunktet for tilmelding.
• Kan og er villig til at give informeret samtykke.
• Diagnose af sandsynlig idiopatisk Parkinsons sygdom ved Parkinsons sygdom i Storbritannien
• Klinisk diagnose baseret på Level II Movement Disorder Criteria og en FAQ mindre end eller lig med 9.
• Hvis du er på medicin til behandling af PD eller anden medicin til andre underliggende medicinske tilstande, skal du have en stabil dosis i ≥4 uger før screening.
• Villig til ikke at modtage DBS eller nogen anden godkendt eller eksperimentel kirurgisk eller medicinsk behandling for PD i studieperioden.

Ekskluderingskriterier:

• Ude af stand til at gennemgå MR-billeddannelse på grund af ikke-MR-kompatible implantater (f.eks. pacemakere, medicinpumper, aneurismeklemmer, metalliske proteser (inklusive metalstifter og stænger, hjerteklapper eller cochleaimplantater), splitterfragmenter, permanent make-up eller små metal fragmenter i øjet, som svejsere og andre metalarbejdere kan have), eller hvis kandidater er ubehageligt i små rum (har klaustrofobi).
• Aktiv eller kronisk infektion/betændelse
• Akutte eller kroniske blødninger, specifikt alle lobar mikroblødninger med GRE og ingen siderose eller makroblødninger
• Tumor/rum optager læsion hvor som helst i hjernen
• Deltagere, der ikke er i stand til eller ønsker at lægge sig fladt og tolerere den nødvendige forlængede stationære stilling under behandlingen (ca. 2-3 timer).
• Deltagere med mere end 30 % af kranieområdet gennemstrømmet af sonikeringsvejen er dækket af ar, hovedbundsforstyrrelser (f.eks. eksem), atrofi af hovedbunden eller implanterede genstande i kraniet eller hjernen.
• Deltagere med kendt ustabil hjertestatus eller ukontrolleret hypertension
• Anamnese med enhver klinisk signifikant neurologisk lidelse eller procedure (f.eks. hjernekirurgi for Parkinsons sygdom, tumorer, ukontrolleret epilepsi eller enhver anden, som efterforskeren vurderer som klinisk signifikant).
• Deltager, som har haft dyb hjernestimulering eller en forudgående stereotaktisk ablation af basalganglierne eller thalamus.
• Deltager i øjeblikket i en anden klinisk undersøgelse med en aktiv behandlingsarm eller deltog i enhver eksperimentel terapi (lægemiddel eller biologisk eller udstyr) inden for 3 måneder før screening.
• Brug af medicin, der efter investigatorens mening kan bidrage til kognitiv svækkelse, sætte deltageren i højere risiko for AE'er eller forringe deltagerens evne til at udføre kognitive tests eller gennemføre undersøgelsesprocedurer.