Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matalan intensiteetin fokusoitu ultraääni Parkinsonin taudin hoitoon

torstai 12. helmikuuta 2026 päivittänyt: Ali Rezai

Alhaisen intensiteetin fokusoidun ultraääni (LIFU) neuromodulaation varhainen toteutettavuustutkimus Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla

Tämä tutkimus on prospektiivinen, yhden keskuksen, yhden haaran varhainen toteutettavuustutkimus, jolla selvitetään LIFU:n turvallisuus ja siedettävyys Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden neuromodulaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijaisena tavoitteena on arvioida LIFU:n turvallisuutta, toteutettavuutta ja siedettävyyttä Parkinsonin taudin neuromodulatorisena lisähoitona.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Miehet ja ei-raskaana olevat naiset ilmoittautumishetkellä 45-80-vuotiaat.
  • Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen.
  • Ison-Britannian Parkinsonin taudin todennäköinen idiopaattisen Parkinsonin taudin diagnoosi
  • Kliininen diagnoosi, joka perustuu tason II liikehäiriökriteeriin ja usein kysyttyihin kysymyksiin, jotka ovat pienempiä tai yhtä suuria kuin 9.
  • Jos käytät PD:n hoitoon tarkoitettua lääkitystä tai muita lääkkeitä mihin tahansa muuhun taustalla olevaan sairauteen, hänen on oltava vakaalla annoksella ≥ 4 viikkoa ennen seulontaa.
  • Valmis olemaan saamatta DBS:ää tai muuta hyväksyttyä tai kokeellista kirurgista tai lääketieteellistä hoitoa PD:n hoitoon tutkimusjakson aikana.
  • Miehet ja ei-raskaana olevat naiset ilmoittautumishetkellä 45-80-vuotiaat.
  • Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen.
  • Ison-Britannian Parkinsonin taudin todennäköinen idiopaattisen Parkinsonin taudin diagnoosi
  • Kliininen diagnoosi, joka perustuu tason II liikehäiriökriteeriin ja usein kysyttyihin kysymyksiin, jotka ovat pienempiä tai yhtä suuria kuin 9.
  • Jos käytät PD:n hoitoon tarkoitettua lääkitystä tai muita lääkkeitä mihin tahansa muuhun taustalla olevaan sairauteen, hänen on oltava vakaalla annoksella ≥ 4 viikkoa ennen seulontaa.
  • Valmis olemaan saamatta DBS:ää tai muuta hyväksyttyä tai kokeellista kirurgista tai lääketieteellistä hoitoa PD:n hoitoon tutkimusjakson aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • MR-kuvaukseen ei voida suorittaa ei-MR-yhteensopivia implantteja (esim. sydämentahdistimet, lääkepumput, aneurysmaklipsit, metalliset proteesit (mukaan lukien metallitapit ja -tangot, sydänläppäimet tai sisäkorvaistutteet), sirpaleiden, pysyvän meikin tai pienen metallin vuoksi sirpaleet silmässä, joita hitsaajilla ja muilla metallityöntekijöillä saattaa olla) tai jos ehdokkaiden olo on epämukava pienissä tiloissa (on klaustrofobia).
  • Aktiivinen tai krooninen infektio/tulehdus
  • Akuutit tai krooniset verenvuodot, erityisesti kaikki lobaariset mikroverenvuodot, joissa on GRE, ilman sideroosia tai makroverenvuotoa
  • Kasvain/tilaa miehittävä vaurio missä tahansa aivoissa
  • Osallistujat, jotka eivät pysty tai eivät halua makaamaan vaakatasossa ja sietämään vaadittua pidennettyä paikallaan olevaa asentoa hoidon aikana (noin 2-3 tuntia).
  • Osallistujat, joiden kallon pinta-alasta yli 30 % sonikaatioreitin läpi kulkee, ovat arpien, päänahan sairauksien (esim. ekseeman), päänahan surkastumisen tai kalloon tai aivoihin istutettujen esineiden peitossa.
  • Osallistujat, joiden sydämen tila on epävakaa tai joilla on hallitsematon verenpaine
  • Aiemmin kliinisesti merkittävä neurologinen häiriö tai toimenpide (esim. Parkinsonin taudin aivoleikkaus, kasvaimet, hallitsematon epilepsia tai mikä tahansa muu, jota tutkija pitää kliinisesti merkittävänä).
  • Osallistuja, jolla on ollut syvä aivostimulaatio tai aikaisempi tyviganglioiden tai talamuksen stereotaktinen ablaatio.
  • Osallistuu tällä hetkellä toiseen kliiniseen tutkimukseen aktiivisen hoitohaaran kanssa tai osallistui mihin tahansa kokeelliseen hoitoon (lääke, biologinen tai laite) 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa.
  • Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka tutkijan näkemyksen mukaan voivat vaikuttaa kognitiiviseen heikentymiseen, asettaa osallistujan suurempaan riskiin saada AE tai heikentää osallistujan kykyä suorittaa kognitiivisia testejä tai suorittaa tutkimustoimenpiteitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: LIFU Neuromodulaatio
Koehenkilöt läpikäyvät yhden LIFU:n kohdeaivoalueelta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon ilmeneminen Emergent Haittatapahtumat
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja päivänä 7, 30 ja 90 tutkimustoimenpiteen jälkeen
Kaikki LIFU:han liittyvät haittatapahtumat arvioidaan
lähtötilanteessa ja päivänä 7, 30 ja 90 tutkimustoimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LIFU:n vaikutus visuospatiaaliseen toimintaan,
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja päivänä 7, 30 ja 90 tutkimustoimenpiteen jälkeen
prosaccade (PST) ja antisaccade (AST) tehtävä
lähtötilanteessa ja päivänä 7, 30 ja 90 tutkimustoimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa