Fokussierter Ultraschall niedriger Intensität für die Parkinson-Krankheit

Einschlusskriterien:

• Männer und nicht schwangere Frauen im Alter von 45 bis 80 Jahren zum Zeitpunkt der Einschreibung.
• Kann und willens sein, eine Einverständniserklärung abzugeben.
• Diagnose einer wahrscheinlichen idiopathischen Parkinson-Krankheit durch Parkinson-Krankheit im Vereinigten Königreich
• Klinische Diagnose basierend auf den Bewegungsstörungskriterien der Stufe II und einer FAQ kleiner oder gleich 9.
• Wenn Sie Medikamente zur Behandlung der Parkinson-Krankheit oder andere Medikamente gegen andere Grunderkrankungen einnehmen, müssen Sie vor dem Screening mindestens 4 Wochen lang eine stabile Dosis einnehmen.
• Bereit, während des Studienzeitraums keine DBS oder eine andere zugelassene oder experimentelle chirurgische oder medizinische Therapie für Parkinson zu erhalten.
• Männer und nicht schwangere Frauen im Alter von 45 bis 80 Jahren zum Zeitpunkt der Einschreibung.
• Kann und willens sein, eine Einverständniserklärung abzugeben.
• Diagnose einer wahrscheinlichen idiopathischen Parkinson-Krankheit durch Parkinson-Krankheit im Vereinigten Königreich
• Klinische Diagnose basierend auf den Bewegungsstörungskriterien der Stufe II und einer FAQ kleiner oder gleich 9.
• Wenn Sie Medikamente zur Behandlung der Parkinson-Krankheit oder andere Medikamente gegen andere Grunderkrankungen einnehmen, müssen Sie vor dem Screening mindestens 4 Wochen lang eine stabile Dosis einnehmen.
• Bereit, während des Studienzeitraums keine DBS oder eine andere zugelassene oder experimentelle chirurgische oder medizinische Therapie für Parkinson zu erhalten.

Ausschlusskriterien:

• Eine MR-Bildgebung ist aufgrund von nicht MR-kompatiblen Implantaten (z. B. Herzschrittmachern, Medikamentenpumpen, Aneurysma-Clips, Metallprothesen (einschließlich Metallstiften und -stangen, Herzklappen oder Cochlea-Implantaten), Splitterfragmenten, Permanent Make-up oder kleinen Metallstücken nicht möglich). (Bruchstücke im Auge, die Schweißer und andere Metallarbeiter haben können) oder wenn Kandidaten sich in engen Räumen unwohl fühlen (Klaustrophobie leiden).
• Aktive oder chronische Infektion/Entzündung
• Akute oder chronische Blutungen, insbesondere alle lobären Mikroblutungen mit GRE und ohne Siderose oder Makroblutungen
• Tumor/raumgreifende Läsion irgendwo im Gehirn
• Teilnehmer, die nicht in der Lage oder nicht bereit sind, während der Behandlung flach zu liegen und die erforderliche längere stationäre Position zu tolerieren (ca. 2–3 Stunden).
• Teilnehmer, bei denen mehr als 30 % der Schädelfläche von der Beschallungsstrecke durchquert werden, sind von Narben, Kopfhauterkrankungen (z. B. Ekzemen), Atrophie der Kopfhaut oder implantierten Objekten im Schädel oder Gehirn bedeckt.
• Teilnehmer mit bekanntem instabilem Herzstatus oder unkontrolliertem Bluthochdruck
• Anamnese jeglicher klinisch bedeutsamer neurologischer Störungen oder Eingriffe (z. B. Gehirnoperationen wegen der Parkinson-Krankheit, Tumoren, unkontrollierter Epilepsie oder anderen, die vom Prüfer als klinisch bedeutsam erachtet werden).
• Teilnehmer, der sich einer tiefen Hirnstimulation oder einer vorherigen stereotaktischen Ablation der Basalganglien oder des Thalamus unterzogen hat.
• Derzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie mit einem aktiven Behandlungsarm oder Teilnahme an einer experimentellen Therapie (Arzneimittel, Biologikum oder Gerät) innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening.
• Verwendung von Medikamenten, die nach Ansicht des Prüfarztes zu einer kognitiven Beeinträchtigung beitragen, den Teilnehmer einem höheren Risiko für Nebenwirkungen aussetzen oder die Fähigkeit des Teilnehmers beeinträchtigen können, kognitive Tests durchzuführen oder Studienverfahren abzuschließen.