Ultrasonido focalizado de baja intensidad para la enfermedad de Parkinson

Criterios de inclusión:

• Hombres y mujeres no embarazadas de 45 a 80 años al momento de la inscripción.
• Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado.
• Diagnóstico de la probable enfermedad de Parkinson idiopática por la enfermedad de Parkinson del Reino Unido
• Diagnóstico clínico basado en los Criterios de Trastorno del Movimiento de Nivel II y un FAQ menor o igual a 9.
• Si toma medicamentos para el tratamiento de la EP u otros medicamentos para cualquier otra afección médica subyacente, debe recibir una dosis estable durante ≥4 semanas antes de la selección.
• Dispuesto a no recibir DBS o cualquier otra terapia médica o quirúrgica aprobada o experimental para la EP durante el período del estudio.
• Hombres y mujeres no embarazadas de 45 a 80 años al momento de la inscripción.
• Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado.
• Diagnóstico de la probable enfermedad de Parkinson idiopática por la enfermedad de Parkinson del Reino Unido
• Diagnóstico clínico basado en los Criterios de Trastorno del Movimiento de Nivel II y un FAQ menor o igual a 9.
• Si toma medicamentos para el tratamiento de la EP u otros medicamentos para cualquier otra afección médica subyacente, debe recibir una dosis estable durante ≥4 semanas antes de la selección.
• Dispuesto a no recibir DBS o cualquier otra terapia médica o quirúrgica aprobada o experimental para la EP durante el período del estudio.

Criterios de exclusión:

• No se pueden realizar imágenes por resonancia magnética debido a implantes no compatibles con la resonancia magnética (p. ej., marcapasos, bombas de medicación, clips para aneurismas, prótesis metálicas (incluidos pasadores y varillas metálicas, válvulas cardíacas o implantes cocleares), fragmentos de metralla, maquillaje permanente o piezas metálicas pequeñas fragmentos en el ojo que puedan tener los soldadores y otros trabajadores del metal), o si los candidatos se sienten incómodos en espacios pequeños (tienen claustrofobia).
• Infección/inflamación activa o crónica
• Hemorragias agudas o crónicas, específicamente cualquier microhemorragia lobular con GRE y sin siderosis ni macrohemorragias.
• Tumor/lesión que ocupa espacio en cualquier parte del cerebro
• Participantes que no pueden o no quieren acostarse y tolerar la posición estacionaria prolongada requerida durante el tratamiento (aproximadamente 2-3 horas).
• Los participantes con más del 30% del área del cráneo atravesada por la vía de sonicación están cubiertos por cicatrices, trastornos del cuero cabelludo (por ejemplo, eccema), atrofia del cuero cabelludo u objetos implantados en el cráneo o el cerebro.
• Participantes con estado cardíaco inestable conocido o hipertensión no controlada
• Antecedentes de cualquier trastorno o procedimiento neurológico clínicamente significativo (p. ej., cirugía cerebral para la enfermedad de Parkinson, tumores, epilepsia no controlada o cualquier otro que el investigador considere clínicamente significativo).
• Participante que haya recibido estimulación cerebral profunda o una ablación estereotáxica previa de los ganglios basales o tálamo.
• Participar actualmente en otra investigación clínica con un grupo de tratamiento activo o participar en cualquier terapia experimental (fármaco, biológico o dispositivo) dentro de los 3 meses anteriores a la selección.
• Uso de cualquier medicamento que, en opinión del investigador, pueda contribuir al deterioro cognitivo, poner al participante en mayor riesgo de sufrir EA o afectar la capacidad del participante para realizar pruebas cognitivas o completar los procedimientos del estudio.