Lavintensitetsfokusert ultralyd for Parkinsons sykdom

Inkluderingskriterier:

• Menn og ikke-gravide kvinner i alderen 45 - 80 år ved påmelding.
• Kan og er villig til å gi informert samtykke.
• Diagnose av sannsynlig idiopatisk Parkinsons sykdom av Storbritannias Parkinsons sykdom
• Klinisk diagnose basert på nivå II-kriteriene for bevegelsesforstyrrelser og en FAQ mindre enn eller lik 9.
• Hvis du bruker medisiner for behandling av PD, eller andre medisiner for andre underliggende medisinske tilstander, må du ha en stabil dose i ≥4 uker før screening.
• Villig til ikke å motta DBS eller annen godkjent eller eksperimentell kirurgisk eller medisinsk behandling for PD i løpet av studieperioden.
• Menn og ikke-gravide kvinner i alderen 45 - 80 år ved påmelding.
• Kan og er villig til å gi informert samtykke.
• Diagnose av sannsynlig idiopatisk Parkinsons sykdom av Storbritannias Parkinsons sykdom
• Klinisk diagnose basert på nivå II-kriteriene for bevegelsesforstyrrelser og en FAQ mindre enn eller lik 9.
• Hvis du bruker medisiner for behandling av PD, eller andre medisiner for andre underliggende medisinske tilstander, må du ha en stabil dose i ≥4 uker før screening.
• Villig til ikke å motta DBS eller annen godkjent eller eksperimentell kirurgisk eller medisinsk behandling for PD i løpet av studieperioden.

Ekskluderingskriterier:

• Kan ikke gjennomgå MR-avbildning på grunn av implantater som ikke er kompatible med MR (f.eks. pacemakere, medisinpumper, aneurismeklemmer, metallproteser (inkludert metallstifter og stenger, hjerteklaffer eller cochleaimplantater), splitterfragmenter, permanent sminke eller lite metall fragmenter i øyet som sveisere og andre metallarbeidere kan ha), eller hvis kandidater er det ukomfortabel i små rom (har klaustrofobi).
• Aktiv eller kronisk infeksjon/betennelse
• Akutte eller kroniske blødninger, nærmere bestemt alle lobar mikroblødninger med GRE og ingen siderose eller makroblødninger
• Tumor/rom-opptar lesjon hvor som helst i hjernen
• Deltakere som ikke er i stand til eller ønsker å legge seg flatt og tolerere nødvendig langvarig stasjonær stilling under behandlingen (ca. 2-3 timer).
• Deltakere med mer enn 30 % av hodeskalleområdet gjennomgått av sonikeringsveien er dekket av arr, hodebunnsforstyrrelser (f.eks. eksem), atrofi av hodebunnen eller implanterte gjenstander i hodeskallen eller hjernen.
• Deltakere med kjent ustabil hjertestatus eller ukontrollert hypertensjon
• Historie om enhver klinisk signifikant nevrologisk lidelse eller prosedyre (f.eks. hjernekirurgi for Parkinsons sykdom, svulster, ukontrollert epilepsi eller andre som etterforskeren anser som klinisk signifikante).
• Deltaker som har hatt dyp hjernestimulering eller en tidligere stereotaktisk ablasjon av basalgangliene, eller thalamus.
• Deltar for tiden i en annen klinisk undersøkelse med en aktiv behandlingsarm eller deltok i noen eksperimentell terapi (medikament eller biologisk eller enhet) innen 3 måneder før screening.
• Bruk av medisiner som, etter etterforskerens mening, kan bidra til kognitiv svikt, sette deltakeren i høyere risiko for AE eller svekke deltakerens evne til å utføre kognitiv testing eller fullføre studieprosedyrer.