Ultrasuoni focalizzati a bassa intensità per la malattia di Parkinson

Criteri di inclusione:

• Maschi e femmine non gravide di età compresa tra 45 e 80 anni al momento dell'iscrizione.
• In grado e disposto a fornire il consenso informato.
• Diagnosi di probabile malattia di Parkinson idiopatica da parte del Regno Unito Parkinson's Disease
• Diagnosi clinica basata sui criteri del disturbo del movimento di livello II e una FAQ inferiore o uguale a 9.
• Se si assumono farmaci per il trattamento della malattia di Parkinson o altri farmaci per qualsiasi altra condizione medica di base, è necessario assumere una dose stabile per ≥ 4 settimane prima dello screening.
• Disponibilità a non ricevere DBS o qualsiasi altra terapia chirurgica o medica approvata o sperimentale per la malattia di Parkinson durante il periodo di studio.
• Maschi e femmine non gravide di età compresa tra 45 e 80 anni al momento dell'iscrizione.
• In grado e disposto a fornire il consenso informato.
• Diagnosi di probabile malattia di Parkinson idiopatica da parte del Regno Unito Parkinson's Disease
• Diagnosi clinica basata sui criteri del disturbo del movimento di livello II e una FAQ inferiore o uguale a 9.
• Se si assumono farmaci per il trattamento della malattia di Parkinson o altri farmaci per qualsiasi altra condizione medica di base, è necessario assumere una dose stabile per ≥ 4 settimane prima dello screening.
• Disponibilità a non ricevere DBS o qualsiasi altra terapia chirurgica o medica approvata o sperimentale per la malattia di Parkinson durante il periodo di studio.

Criteri di esclusione:

• Impossibile sottoporsi a imaging RM a causa di impianti non compatibili con la RM (ad es. pacemaker, pompe per farmaci, clip per aneurismi, protesi metalliche (inclusi perni e aste metallici, valvole cardiache o impianti cocleari), frammenti di schegge, trucco permanente o piccoli oggetti metallici frammenti negli occhi che possono avere saldatori e altri lavoratori del settore metalmeccanico), o se i candidati si sentono a disagio in spazi ristretti (soffrono di claustrofobia).
• Infezione/infiammazione attiva o cronica
• Emorragie acute o croniche, in particolare eventuali microsanguinamenti lobari con GRE e assenza di siderosi o macroemorragie
• Tumore/lesione occupante spazio in qualsiasi parte del cervello
• Partecipanti che non sono in grado o non vogliono sdraiarsi e tollerare la posizione stazionaria prolungata richiesta durante il trattamento (circa 2-3 ore).
• I partecipanti con più del 30% dell'area del cranio attraversata dal percorso di sonicazione sono coperti da cicatrici, disturbi del cuoio capelluto (ad esempio eczema), atrofia del cuoio capelluto o oggetti impiantati nel cranio o nel cervello.
• Partecipanti con stato cardiaco instabile noto o ipertensione non controllata
• Storia di qualsiasi disturbo o procedura neurologica clinicamente significativa (ad esempio, intervento chirurgico al cervello per la malattia di Parkinson, tumori, epilessia incontrollata o qualsiasi altro ritenuto clinicamente significativo dallo sperimentatore).
• Partecipante che ha subito una stimolazione cerebrale profonda o una precedente ablazione stereotassica dei gangli della base o del talamo.
• Attualmente partecipante a un'altra indagine clinica con un braccio di trattamento attivo o ha partecipato a qualsiasi terapia sperimentale (farmaco, biologico o dispositivo) entro 3 mesi prima dello screening.
• Uso di farmaci che, a giudizio dello sperimentatore, possono contribuire al deterioramento cognitivo, esporre il partecipante a un rischio più elevato di eventi avversi o compromettere la capacità del partecipante di eseguire test cognitivi o completare le procedure di studio.