Vliv chronického kašle na aktivity každodenního života a reakci na akutní vysoce intenzivní cvičení
Chronický kašel je běžný a vysilující stav, který postihuje až 10 % celosvětové populace. Zdravotní dopad chronického kašle je mnohostranný a projevuje se jak fyzickými, tak psychickými symptomy včetně synkopy, bolesti na hrudi, letargie, deprese a úzkosti. Nyní se také uznává, že chronický kašel často vede k sociální izolaci a může mít dopad na schopnost nebo sebedůvěru jedince vykonávat rutinní každodenní úkoly / vést aktivní životní styl.
Primárním cílem této studie je proto charakterizovat dopad nevysvětlitelného chronického kašle na schopnost vykonávat každodenní aktivity – tj. zjistit, zda jedinci s chronickým kašlem vykazují sníženou úroveň fyzické aktivity během běžného každodenního života ve srovnání se zdravým věkem, pohlavím a Kontroly odpovídající BMI. Sekundárním cílem je zhodnotit krátkodobý dopad vysoce intenzivního cvičení na kašel (tj. určit, zda akutní záchvat cvičení mění frekvenci a/nebo závažnost kašle).
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Spojené království, LS2 9JT
- University of Leeds
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk >18 let
- Chronický kašel podle definice Evropské respirační společnosti (trvání > 8 týdnů)
- Vysoká zátěž symptomů (tj. kašel vizuální analogová škála > 40 mm při screeningu před studií)
- Rentgenový snímek hrudníku nebo CT do 3 let od screeningové návštěvy bez abnormalit považovaných za přispívající k chronickému kašli
Kritéria vyloučení:
- Kuřáci nebo jednotlivci, kteří přestali kouřit do 12 měsíců
- Historie kouření > 20 let balení
- Long-COVID nebo post-COVID syndrom (definovaný jako příznaky trvající déle než 12 týdnů)
- Nedávná exacerbace kašle během 4 týdnů od zařazení
- Infekce dýchacích cest do 4 týdnů od zařazení
V současné době užíváte některý z následujících léků:
- ACE inhibitory a do 3 měsíců od zařazení
- Antitusika (opioidy, pregabalin, gabapentin, amitriptylin, nortriptylin nebo volně prodejné léky) do 2 týdnů od zařazení
- Léčba gastroezofageálního refluxu (GORD), eozinofilní bronchitidy nebo jiných stavů souvisejících s kašlem, zahájená nebo změněná (tj. ne ve stabilním režimu) po dobu 4 týdnů před zařazením
- Anamnéza astmatu nebo námahou indukované bronchokonstrikce (EIB), CHOPN nebo chronické bronchitidy podle úsudku zkoušejícího
- Zdravotní stav/anamnéza nebo jiné okolnosti, které by podle úsudku výzkumníků mohly zvýšit riziko nežádoucích příhod nebo zkreslit výsledky studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Refractory chronic cough (RCC)
Adults with refractory or unexplained chronic cough of ≥8 weeks' duration recruited from a specialist cough clinic.
|
|
Healthy controls
Adults without chronic respiratory disease recruited as a healthy comparison group.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Daily step count
Časové okno: 1-week
|
Objectively measured using wrist-worn accelerometry over 7 days.
|
1-week
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cough frequency
Časové okno: 24 h
|
Objectively measured using the Leicester Cough Monitor over 24 h
|
24 h
|
|
Post-exercise cough frequency
Časové okno: 24 h
|
Objectively measured using the Leicester Cough Monitor for 24 h following a standardised high-intensity exercise challenge
|
24 h
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 344527
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .