Impatto della tosse cronica sulle attività della vita quotidiana e risposta all'esercizio acuto ad alta intensità
La tosse cronica è una condizione comune e debilitante che colpisce fino al 10% della popolazione mondiale. L’impatto sulla salute della tosse cronica è multiforme e si manifesta con sintomi sia fisici che psicologici tra cui sincope, dolore toracico, letargia, depressione e ansia. È ormai riconosciuto che la tosse cronica spesso porta all'isolamento sociale e può influire sulla capacità o sulla fiducia di un individuo nell'intraprendere attività quotidiane di routine o condurre uno stile di vita attivo.
Lo scopo principale di questo studio è quindi quello di caratterizzare l'impatto della tosse cronica inspiegabile sulla capacità di intraprendere attività quotidiane - vale a dire, determinare se gli individui con tosse cronica mostrano livelli ridotti di attività fisica durante la consueta vita quotidiana rispetto all'età, al sesso e alla popolazione sana. Controlli corrispondenti al BMI. Un obiettivo secondario è valutare l’impatto a breve termine dell’esercizio ad alta intensità sulla tosse (ovvero, determinare se un periodo acuto di esercizio altera la frequenza e/o la gravità della tosse).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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West Yorkshire
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Leeds, West Yorkshire, Regno Unito, LS2 9JT
- University of Leeds
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età >18 anni
- Tosse cronica secondo la definizione della European Respiratory Society (durata >8 settimane)
- Elevato carico di sintomi (ad esempio, scala analogica visiva della tosse> 40 mm allo screening pre-studio)
- Radiografia del torace o TC entro 3 anni dalla visita di screening senza anomalie considerate contribuire alla tosse cronica
Criteri di esclusione:
- Fumatori o individui che hanno smesso di fumare entro 12 mesi
- Anamnesi di fumo >20 pacchetti-anno
- Sindrome da COVID lungo o post-COVID (definita come sintomi che durano più di 12 settimane)
- Recente esacerbazione della tosse entro 4 settimane dall'inclusione
- Infezione del tratto respiratorio entro 4 settimane dall'inclusione
Attualmente sto assumendo uno dei seguenti farmaci:
- ACE inibitori ed entro 3 mesi dall'inclusione
- Antitosse (oppioidi, pregabalin, gabapentin, amitriptilina, nortriptilina o farmaci da banco) entro 2 settimane dall'inclusione
- Trattamenti medici per la malattia da reflusso gastroesofageo (GORD), bronchite eosinofila o altre condizioni correlate alla tosse, iniziati o modificati (cioè non in un regime stabile) per 4 settimane prima dell'inclusione
- Anamnesi medica di asma o broncocostrizione indotta dall'esercizio fisico (EIB), BPCO o bronchite cronica a giudizio dello sperimentatore
- Condizioni mediche/anamnesi o altre circostanze che, a giudizio degli sperimentatori, potrebbero aumentare il rischio di eventi avversi o influenzare i risultati dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Refractory chronic cough (RCC)
Adults with refractory or unexplained chronic cough of ≥8 weeks' duration recruited from a specialist cough clinic.
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Healthy controls
Adults without chronic respiratory disease recruited as a healthy comparison group.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Daily step count
Lasso di tempo: 1-week
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Objectively measured using wrist-worn accelerometry over 7 days.
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1-week
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cough frequency
Lasso di tempo: 24 h
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Objectively measured using the Leicester Cough Monitor over 24 h
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24 h
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Post-exercise cough frequency
Lasso di tempo: 24 h
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Objectively measured using the Leicester Cough Monitor for 24 h following a standardised high-intensity exercise challenge
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24 h
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 344527
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